中国抗癌新药在美获批上市,改写“只进不出”的尴尬历史

美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:中国企业自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药,改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。

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这个药跟前几天只在国内上市的“创新药”不同。这个是有可能替代BTK抑制剂伊布替尼的。III期临床数据比较好看,主要针对WM(华氏巨球蛋白血症)和复发/难治型CLL(慢性淋巴细胞白血病)。

中国抗癌新药在美获批上市,改写“只进不出”的尴尬历史

我国每年新发癌症病例约380万,死亡人数约229万,总体癌症发病率平均每年上升3.9%左右,发病率及死亡率呈现逐年上升趋势。癌症已成为我国四大慢性病之一,严重影响我国人民健康。

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行业相关人士表示欣慰,之前基本都是做仿制药,国外专利过期了,才能上市,现在终于有了自己研发的抗癌药。

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