首年意向采购6万多个!“700元冠脉支架”将落地河北

近期,首批国家集中带量采购的冠脉支架在天津开出令人震撼的“地板价”,支架价格从均价1.3万元左右,下降至700元左右。与2019年相比,相同企业的相同产品平均降价达93%。那么,冠脉支架大降价在河北省的情况是怎么样的?便宜的心脏支架安全吗?如何保障供应?河北患者何时能受惠呢?记者从河北省医保局获悉,河北省定于2021年1月1日起落实国家组织冠脉支架集中带量中选结果。首年河北意向采购6万多只冠脉支架,预计可节约费用约6亿多元。

首年意向采购6万多个!“700元冠脉支架”将落地河北

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明年集中采购6万多只冠脉支架

今年11月5日,国家医保局主导的冠脉支架集采在天津开标,本轮集采相关品种共涉及27个注册证,最终10款产品中选,支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右,最低的是469元,最高的是798元。医疗机构临床常用的主流产品基本中选,覆盖医疗机构意向采购量的70%以上。与2019年相比,相同企业的相同产品平均降价93%,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%。

据悉,集采旨在以量换价,由政府组织各级医院填报需求量,并作为买单方与企业换取巨幅降价,此次冠脉支架集采中选结果,是一个里程碑式的事件。这意味着全面推进带量采购在两个领域都得到了落实,首先是在药品领域,然后是在高值医用耗材领域得到了落实,也意味着老百姓在高值医用耗材领域可以开始用上质量更高、价格较合理的医药产品。此次冠脉支架集采的材质是具有铬合金、雷帕霉素及其衍生物等技术特征的支架,在临床上比较先进,代表未来发展方向。

河北省医保局相关负责人呢介绍说,我省定于2021年1月1日起落实国家组织冠脉支架集中带量中选结果。首年河北意向采购6万多只冠脉支架,预计可节约费用约6亿多元。

期盼

市民热议700元的冠脉支架

心脏支架,学名也叫冠脉支架,其主要材料为不锈钢、镍钛合金或钴铬合金,具有疏通动脉血管的作用,是治疗心血管疾病的常用器械。因心脏支架手术具有手术时间短、手术创口小、能重复放置的优点,是治疗冠心病、心梗等的心血管疾病的主要手段之一。河北省的患者预计将于2021年1月开始,用上国家集采降价后的中选心脏支架。那么面对700元的冠脉支架,市民有何看法呢?

“听说冠脉支架的价格可以降到700多元,这是真的吗?”市民李女士对于冠脉支架降价的事情特别关心,因为70多岁的老父亲前两年刚刚做了冠脉支架手术,手术加上耗材费用大约八万元。“即使父亲有医保,自费也花了近3万元。”李女士说,后来自己看到新闻上说,国家出了700元的心脏支架,虽然父亲已经做完手术了,但老人听到这个消息还是很关心。和李女士想法一样,面对700元的冠脉支架,大家在表示欢迎的同时,也期盼质量能保证。

随着社会经济的发展,大家的生活方式发生了深刻变化,心血管病危险因素流行趋势明显。在这种情况下,支架介入治疗或许是降低冠心病、急性心梗患者病死率的有效手段之一。为此,自然会有市民担心,用在身体里救命的东西,一下子降到“白菜价”,质量还有保障吗?对此,相关部门回应,冠脉支架的中选品种既有进口的,也有国产的。而且在集中招采前,已密集调研了医疗器械质量监督检验中心,对检测能力进行了摸底,保证中选产品质量可追溯,每一个产品应用到患者身上都是安全有效的。

聚焦

价格降低了,质量不会降

巨大降幅令网友们瞠目,欢呼声、质疑声此起彼伏。对此,河北省医保局相关负责人说,冠脉支架中选产品的价格虽然降低了,但质量不会降低。一是国家层面冠脉支架是属于第三类医疗器械,所有产品原材料、生产工艺都是要报国家药监局批准的。国家医保局是按注册证来招采,注册证就保证了产品质量的稳定性。因为未经批准不能调整,未经批准调整原材料和生产工艺,属于违背国家的法律和监管的要求。二是国家药监局已经专门出台了加强中选冠脉支架质量监管的文件,要求强化企业的安全质量的主体责任,也要求各省的监管部门要从生产环节、流通使用环节加强监督管理,也要加强质量的抽检、不良反应的监测。每个产品有唯一的标识码,全程可追溯。三是国家医保局从采购组织者角度也建立了医药价格和招采的信用评价制度。企业如果违背企业责任,出现了质量问题,后续也会在集采方面实施惩戒。

河北省医疗机构历年所使用较多的品种有20多个注册证,冠脉支架集采中选的10个注册证均在河北省历年所使的品种范围以内,均为河北省主流产品,能够满足全省临床需求。全省约170多家医疗机构参加本次冠脉支架集中带量采购和使用工作。

为保证冠脉支架集采中选结果在河北的落地落实,河北省医保局将采取三大措施,一是要求医疗机构畅通中选品种进院渠道,优先使用本次冠脉支架集采中选产品。二是建立医保基金预付机制,医保基金按年度约定采购金额的50%预付,作为向生产企业或配送企业支付医用耗材采购款的周转金,专款专用。三是由厂家、配送商和医院在采购合同文书和承诺书中,明确供应、配送和回款期限、配送违约情形以及违约滞纳金等条款,承诺承担失信违约责任。

观点

带量采购正在改变生活

其实,早在冠脉支架集中带量前,药品的集中带量采购正在形成常态化,集采的范围和药品品种也在不断增加,许多经典常用药价格得到大幅下降,不仅让患者真正享受到了实惠,也减轻了整个家庭的经济负担,让老百姓获得了实实在在的幸福感。

据悉,2019年7月1日起,我省跟进落实国家组织药品集中采购和使用试点工作正式启动。通过带量采购,全省25种集中采购药品价格平均降幅63%。截至今年6月30日,第一个采购周期结束,共采购中选药品6372.64万盒,完成约定采购量的341.22%,减轻群众医药费用负担35.59亿元。7月1日,第二个采购周期开始,25种药品续约价格比第一个采购周期平均降幅23.9%,最高降幅77.8%。

疫情期间,第二批国家组织药品集中采购中,我省于4月1日在全国率先落实相关政策,32种中选药品平均降价幅度72.81%,最高降幅96.63%。与此同时,我省积极推进跨省区域联盟带量采购。今年5月,组织开展了京津冀人工晶体联合带量采购,竞争充分的25个产品平均降幅54.21%,最高降幅84.73%。6月中旬,组织开展了京津冀新冠病毒相关检测试剂联合采购,中选产品平均价格为15.29元,降价幅度约为49.03%;抗体试剂平均价格为11.38元,降价幅度约为74.71%。6月,我省还联合福建省三明市组织开展了非一致性评价药品集中采购,7个非一致性评价药品平均降幅72.69%,最大降幅92.37%,预计年可节约医药费用1.17亿元。

此外,我省在全国率先开展城乡居民“高血压、糖尿病”门诊用药集中带量采购。去年12月中旬开始组织实施,13种中选药品价格平均降幅69.39%,预计年节约医药费用18亿元。

今年8月中旬,国家医疗保障局开展了第三批国家组织药品集中采购工作,共有55个品种中选。为让患者尽早用上质优价宜的中选药品,有效减轻患者看病负担,我省从11月1日落实中选结果。本次集中采购55种药品,涉及高血压、糖尿病、肿瘤疾病、精神疾病、抗感染等多个治疗领域,全国平均降价幅度53%,最高降幅达到95%,平均降幅达到73.21%。据统计,本次全省集中采购3.68亿片(支、粒),预计一年可节约医药费用3.75亿元。

相关负责人介绍说,持续开展带量采购的同时,下一步我省将进一步完善药品挂网政策,制定我省医保资金结余留用实施意见,激励医疗机构优先使用中选品种。

(燕都融媒体记者 杨佳薇)

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