想打新冠疫苗没那么简单,有效期未知、零下70度储存运输面临诸多挑战

东方网·纵相新闻记者 单珊

近期,各国新冠疫苗研发捷报频传,美国制药巨头辉瑞9日宣布其合作研发的新冠疫苗有效率高达90%,两天后,俄罗斯主权财富基金宣布“卫星-V”型新冠病毒疫苗有效率为92%。

想打新冠疫苗没那么简单,有效期未知、零下70度储存运输面临诸多挑战

疫苗研发突破诚然是振奋全球的好消息,但疫苗有效时长、后期量产和运输冷藏等环节中存在的不确定因素,还需谨慎对待。

法国媒体表示,疫苗能够提供多长时间的保护目前尚不明确,如今临床试验中对“有效”的定义,为测试者在接受最后一剂疫苗后的7天内还是否得到保护,但实质抗体可持续多久还未可知,需长时间的持续观察。

辉瑞疫苗预计11月底前加急申请美国官方制药许可,预计在2020年底之前生产供应全球约5千万针疫苗,在2021年底前供应约13亿支。

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美国卫生与公共服务部长阿札尔透露,如果辉瑞取得监管批准的速度符合预期,美国可望从本月底开始每个月接收两千万剂疫苗。此前,美国已经签下20亿美元合约,购买1亿剂辉瑞疫苗。

欧盟执委会将与该公司签约,以确保能够取得3亿剂疫苗。英国则已经要求国民保健署(NHS)准备从12月初开始派发疫苗,预料年底前英国将可取得一千万剂疫苗。

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但批量生产疫苗,并不是简单地扩大、重复实验室的微量生产。英国制药工业协会新药品和数据政策主任迪恩解释说,“在试管或培养皿中小规模运作良好的过程,在大规模生产时往往无法预测其结果。”

能够顺利大规模量产,存储和运输将是下一只“拦路虎”。辉瑞的疫苗必须集中储存于零下70度的环境,运送时也必须保持这一低温。

这种极低温度储存在研究实验室中很常见,但许多医疗中心并没有这样的设备,发展中国家和经济欠发达地区更缺乏这样的设备。

瑞士卫生专家对路透社表示,所需的温度相当于南极的冬季,因此可能需要集中的接种地点。

根据辉瑞公司的说明,周围环境最高25度且未开封的情形下,保温盒可以保持在超低温多达10天,在冰箱温度下可以储存至多五天。

“对非洲国家来说,使用这类疫苗面临明显的冷链挑战。”世界卫生组织非洲地区主管Matshidiso Moeti在一场部长级会议上说。

要求的温度越低,对冷藏车辆、冷链包装、存储冷库的要求也就越高。为了解决冷链运输问题,美国快递公司正在世界各地建立大型冷冻仓库,以便在疫苗分发时拥有适当安全的储存设施。

辉瑞药厂将从位于密歇根州的最大药厂出货,透过货柜、飞机等方式分发疫苗,预计每天会有6辆货车运送疫苗给联邦快递(FedEx)、联合包裹公司(UPS)、DHL等速递企业,让它们在1至2天内把疫苗送至全国各地,全球目的地则在3天内送达。

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但如何解决好“冷链最后一公里”的问题,将是未来在疫苗分销和运输过程中必须面对的问题。

“派发疫苗将不会败在物流手上,”德国邮政执行长Frank Appel表示。德国邮政称,已经和医药公司及各国政府详谈细节,包括冷藏方面的需求。德国预计将接收一亿剂疫苗,主管机关也预期将调派军队来协助管理储存问题。消息人士指出,政府有可能请军队协助储存及派发疫苗。

据悉,辉瑞疫苗的价格水平将设定在“常规市场价格”以下,且在不同国家或地区定价将有所不同,其疫苗将需分两次注射。

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