日本诺奖得主山中伸弥道歉,暂停提供iPS细胞临床使用

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日本诺奖得主山中伸弥道歉,暂停提供iPS细胞临床使用

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1月24日,据日本媒体《朝日新闻》报道,日本京都大学iPS细胞研究所所长山中伸弥23日宣布将停止向大学及企业等提供部分再生医疗用iPS细胞。这一决定是由于使用错误的试剂制备细胞,从而导致安全性无法保证。

日本诺奖得主山中伸弥道歉,暂停提供iPS细胞临床使用

出现问题的是通过婴儿脐带血液(脐带血)制成的iPS细胞。2016年8月以后,iPS细胞曾提供给13所机构的23个项目。由于大多数细胞使用于研究层面,并非直接向患者提供,因此CiRA未公布提供对象的具体名称。不过,据公开资料显示,也有部分产品被应用于患者治疗的临床实验,比如大阪大学的角膜移植临床实验,受此次事件影响,预计该实验将会被推迟1年时间左右。

日本诺奖得主山中伸弥道歉,暂停提供iPS细胞临床使用

除了制定严格的iPS细胞管理制度外,山中伸弥表示将与日本一家业绩较好的民营企业合作,致力于开发高品质的iPS细胞。

日本京都大学iPS细胞研究所所长山中伸弥曾因发现成熟细胞可被重写成多功能细胞,细胞核重编程技术而荣获2012年诺贝尔生理或医学奖。

附近些年iPS细胞研究进展与临床应用

2013年8月1日 启动iPS细胞眼部疾病研究

据共同社报道,位于日本神户市的日本理化学研究所与尖端医疗中心医院宣布,将从8月1日起启动使用人工诱导多功能干细胞(iPS细胞)再生眼部顽症患者视网膜的临床研究。

2014年9月15日 首例iPS细胞眼部疾病手术实施

据共同网消息,全球首例将诱导多能干细胞(iPS细胞)制成的视网膜细胞移植入人体内的手术在完成一夜以后,其负责手术的尖端医疗中心医院(位于神户市)眼科总部长栗本康夫(53岁)在术后说明情况时称:“没有发现并发症,非常顺利。今早检查时,患者说‘视野变明亮’了。

2015年12月 京都大学iPS细胞研究所和武田制药启动iPS细胞应用研究联合项目

京都大学iPS细胞研究所(Center for iPS Cell Research and application,CiRA)和武田制药公司(Takeda Pharmaceutical Company Limited,Takeda)2015年12月15日宣布:启动联合研究项目,开发诱导多能干细胞(iPSC)的临床应用。这项“ips细胞应用Takeda-CiRA联合项目(T-CiRA)”将针对6个核心方向探索干细胞在治疗领域的临床应用,包括癌症、心力衰竭、糖尿病、神经退行性疾病和难治性肌肉疾病。

2016年4月 新研究用iPS细胞再生出完整皮肤系统

日本研究人员在一项新研究中利用实验鼠的iPS细胞再生出完整的皮肤系统。这可能将有助于开发出治疗烧伤、严重皮肤病、重度脱发等的新方法。

2016年9月 日本将进行世界首例他人iPS细胞移植手术

据日本媒体报道,大阪大学内的专项审查委员会于2016年9月9日透露消息称,他们已经判定世界首例他人iPS细胞移植手术的相关实施计划是“适当”的,手术将能够实施。在本次手术中,专家会使用他人的iPS细胞(诱导性多能干细胞)制作视网膜细胞,并将制成的细胞移植给一位患有严重眼病的患者。

2016年10月10日 全球首例利用iPS细胞治猴子心脏病见效果

《Nature》发表一项新的研究中表示,日本研究人员在实现器官再生中取得重要进展:利用猴子皮肤细胞产生的干细胞让5只患病的猕猴受损的心脏再生。

2016年10月 日本首次利用老鼠iPS细胞培养出卵子

由九州大学和京都大学等组成的研究团队,利用10周大老鼠尾巴所培育的iPS细胞,来培育卵子及精子的“原始生殖细胞”。

2016年11月 日研究者利用人体iPS细胞成功培养癌细胞"杀手"

日本京都大学一个研究小组日前利用人的诱导多能干细胞(iPS细胞)成功培养出具有杀伤癌细胞能力的“杀手T细胞”,使再生免疫细胞疗法向癌症临床治疗迈进一步。

原文

京都大iPS細胞研究所(CiRA、山中伸弥所長)は23日、再生医療用iPS細胞の一部について、大学や企業などへの提供を停止すると発表した。誤った試薬を使って作製した可能性があり、安全性についてリスクを否定できないとしている。

問題があったのは、赤ちゃんのへその緒の血液(臍帯血(さいたいけつ))から作ったiPS細胞。昨年8月以降、13機関の23プロジェクトに出荷していた。CiRAは提供先の具体名は明らかにしていないが、大半が患者には直接使わない研究用。ただ患者に使う目的での提供もあり、取材によると、大阪大のグループの角膜移植の臨床研究が、1年ほど遅れる見通しだという。

会見したCiRAによると、iPS細胞は不純物が入らないようにした施設内で、血液の細胞に遺伝子を入れて作る。昨年11月、遺伝子が入ったかを確かめるための本来使わない試薬のチューブに、製造時に使う試薬のラベルが誤って貼られているのが見つかった。職員らへの聞き取りや製造記録などの確認を行ったが、いつラベルが貼られたのか特定できなかった。本来使わない試薬に含まれる遺伝子が混入した可能性を否定できないため、提供停止を決めた。

再発防止のため管理体制を見直すほか、細胞製造に実績のある民間企業タカラバイオ(滋賀県)と連携し、高品質な細胞を生産できる体制を目指す。

文 | 医谷

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