英药企疫苗测试重启后,巴西一志愿者死亡、测试还将继续

(观察者网讯)当地时间10月21日,路透社报道,巴西国家卫生监督局(Anvisa)发布消息称,该国一名参加新冠疫苗试验的志愿者死亡,该疫苗由阿斯利康和牛津大学合作研发,但“出于道德和隐私考虑”没有披露死亡原因。

声明中,巴西国家卫生监督局既没有披露死亡原因,也没有说明这名志愿者接种的是疫苗还是安慰剂。并补充说,上述试验将继续进行。

英药企疫苗测试重启后,巴西一志愿者死亡、测试还将继续

报道截图

巴西新闻网站G1报道称,阿斯利康表示,该公司目前尚未就此事形成官方立场,对此消息不予置评。

而牛津大学则确认了继续进行测试的计划,并在一份声明中表示,经过仔细评估,“没有人担心临床试验的安全性。”

一位熟悉此事的消息人士告诉路透社,如果死者接受了新冠疫苗,该试验将被中止,(而据官方表述看,)这表明该志愿者是作为对照组,接受的是脑膜炎疫苗(meningitis vaccine)。

CNN报道称,这名志愿者是一名28岁的男子,他住在里约热内卢,死于新冠肺炎并发症。巴西国家卫生监督局并未提供更多详细信息,理由是对参与试验的人员进行了医疗保密。

圣保罗联邦大学正在协助协调巴西3期临床试验,只表示该志愿者是巴西人。

该大学的一位发言人说,这将由一个独立的审查委员会来决定是否继续进行试验。该委员会的成员不是阿斯利康的专家,也不是该大学或计划在巴西生产上述疫苗的巴西生物医学研究中心FioCruz的专家。

他说,到目前为止,计划招募的10000名志愿者中已经招募了8000人,并在巴西的六个城市进行了第一剂疫苗注射,许多人已经接受了第二剂注射。

报道说,巴西联邦政府计划购买英国疫苗,并在里约热内卢由FioCruz生产。

目前,巴西新冠肺炎确诊人数超过520万例,仅次于美国和印度,而死亡病例超过15.4万例,位列全球第二,仅次于美国。

观察者网此前报道,9月8日晚,总部位于英国的制药企业阿斯利康制药公司叫停了与英国牛津大学合作研发、正处于第三阶段临床试验的新冠病毒疫苗AZD1222,理由是一名受试者出现“剧烈副作用”。

据介绍,这名受试者出现的副作用为“贯穿性脊髓炎”,这种炎症可以由病毒感染引起,严重时会导致脊髓发炎部分以下肢体的感觉神经、运动神经以及自主神经系统失控。

阿斯利康公司在声明中称,暂停临床试验是“标准行为”,正检视试验安全数据。

4天后,英国药品和医疗产品监管署完成调查,牛津大学宣布将恢复新冠疫苗临床试验。牛津大学在声明中说,根据独立安全审查委员会和英国国家药品监督管理局的建议重启试验。

9月14日,路透社援引知情人士的话称,英国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)在许多地方的新冠肺炎疫苗临床试验已经重启,但其在美国的试验尚未恢复,仍需等待监管机构对一名英国受试者出现严重副作用的调查结果。

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