《柳叶刀》杂志发表中国科学家新冠疫苗I期临床试验结果:安全 能诱导免疫反应

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全球重要医学学术期刊《柳叶刀》杂志22日发表了中国21名科学家就新型冠状病毒疫苗I期试验结果的论文,结论是:中国团队研究的全球首个重组腺病毒5型载体新冠疫苗通过安全性测试,并且能够诱导人体产生免疫反应。

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论文说,在2020年3月16日至3月27日期间,研究团队筛选了195个人的资格,从中招募了108名参与者(男性51%,女性49%;平均年龄36.3岁),并分成三组每组36人进行了低剂量、中剂量、或高剂量疫苗接种,并将所有登记参与者反应列入分析结果。

试验中,低剂量组中有30人、中等剂量组30人、高剂量组27人报告了疫苗接种后的前7天内至少有一种不良反应,包括注射部位疼痛、发烧、疲劳、头痛和肌肉疼痛等;但所有剂量组报告的大多数不良反应为轻度或中度。接种后28天内未发现严重不良反应。

在接种后第14天,中和抗体显著增加,并在接种后28天达到峰值;特异性T细胞反应在接种后第14天达到峰值。

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因此,论文结论认为,Ad5载体新冠疫苗在健康成年人中具有耐受性和免疫原性(即,能引起免疫应答)。 疫苗接种后第28天,针对SARS-CoV-2的特异性体液反应达到高峰;注射一剂疫苗后的第14天开始出现快速、特异性的T细胞反应。

研究结果使进一步研究Ad5载体的新冠疫苗、以控制新冠疫情的蔓延成为可能。在中国正在进行的第II期试验(NCT04341389)将提供有关Ad5载体新冠疫苗的安全性和免疫原性的更多信息。

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《柳叶刀》杂志主编理查德·霍顿通过社交媒体分享了这一进展,称全球首个对新冠疫苗进行的临床试验发现,它是安全的、耐受性良好并能诱导快速的免疫反应。“这些研究结果代表着一个重要的里程碑”。(总台记者 田晓春)

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