瑞德西韦美国获紧急使用授权,允许用于新冠重症住院患者

今日下午,记者从吉利德科学获悉,在研抗病毒药物瑞德西韦已经获得美国食品和药物管理局(FDA)紧急使用授权(EUA),用于治疗新型冠状病毒肺炎的重症住院患者,根据患者的病情严重程度,授权允许使用5日和10日疗程。

紧急使用授权不等同于FDA的批准

此前有报道披露,两项瑞德西韦临床对照试验结果相悖,引起广泛关注。今天,美国食品和药物管理局(FDA)批准瑞德西韦获得紧急使用授权,用于治疗疑似或者检验确诊的新型冠状病毒感染,或新型冠状病毒肺炎重症疾病。

瑞德西韦美国获紧急使用授权,允许用于新冠重症住院患者

瑞德西韦被授权用于治疗住院的重症新型冠状病毒肺炎患者。正在进行的临床试验仍在研究最佳的治疗时间。根据紧急使用授权,依据疾病的严重程度,建议的治疗时间为5天和10天。吉利德表示,该授权是临时性的,并不会取代正式的新药申请的提交、审评和审批程序。紧急使用授权仅允许将瑞德西韦用于治疗新型冠状病毒肺炎的分发和紧急使用;瑞德西韦仍属于在研药物,尚未获得FDA批准。

瑞德西韦必须通过静脉给药,其用于治疗新型冠状病毒肺炎的最佳剂量和用药时间尚未明确。在紧急使用授权下,对于需要有创性机械通气和/或体外肺膜氧合(ECMO)的患者,建议给药时间为10天;对于不需要有创性机械通气和/或ECMO的患者,建议给药时间为5天。如果给药5天的患者在5天后仍未显示出临床改善,可再延长最多5天的治疗时间(共10天)。

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