日本政府将于5月初批准瑞德西韦治疗新冠肺炎

日本政府将于5月初批准瑞德西韦治疗新冠肺炎

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

日本读卖新闻4月28日报道,日本政府将于5月初批准抗病毒药物瑞德西韦用于治疗新冠病毒感染患者。

日本首相安倍晋三在本周一的众议院全体会上提出,预计政府将很快批准瑞德西韦。这是一种美国吉利德科学公司研发的抗病毒药物,还未获得治疗COVID-19的批准。美国国家卫生研究院一直在领导临床试验,参与者包括日本全球健康和医学中心。根据日本、美国、欧洲和其他地方研究人员结论,53名服用药物的患者中,约70%出现了呼吸功能的改善。

日本《药品和医疗器械等产品质量、功效和安全法》中提到,如果一种正在研究中的药物已在海外获得批准,可启动特殊审批制度,在紧急情况下(存在一种严重影响人们生活健康的疾病大流行,急切需要该药物)简化国内的筛查流程。瑞德西韦不久之后有望在德国和美国获得批准,有消息人士称,日本政府将开始特别审批程序。在这种制度下,可以缩短原先需要一年时间的药物筛选期。

在听取卫生、劳动和福利部相关委员会意见后,瑞德西韦有望在日本得到批准,成为日本第一种可用于普通患者的COVID-19治疗药物。

日本一名政府官员称,目前吉利德公司除为了保证临床试验的药物用量之外,瑞德西韦的库存是空的。由于日本为临床试验做出了贡献,该公司将为日本分配一定的份额,日本可以从美国购买药物。

除瑞德西韦外,日本首相办公室对Avigan的使用非常积极,这是一种主要用于流感治疗的药物。安倍晋三在3月28日的新闻发布会上表示,他打算扩大国际临床研究,对Avigan开展临床试验。他在本次的众议院全体会议上表示,Avigan正在进行2000多个病例中的研究,已收到药物有效改善症状的信息,日本正在努力尽早批准这种药物。

参考资料:

1. The Yomiuri Shimbun

Japan may approve drug for coronavirus as early as May

https://the-japan-news.com/news/article/0006515917

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