陈薇院士团队研发的新冠病毒疫苗启动II期临床试验 |人类安全与全球经济,期盼疫苗力挽狂澜

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近日,中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院陈薇院士在出席“全国儿童预防接种日主题活动”时表示,目前腺病毒载体重组新冠病毒疫苗II期临床试验的508名志愿者已经接种完毕,现在正处于观察期,如果一切顺利将在5月“揭盲”。

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中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院陈薇院士 图片来自网络

据陈薇院士介绍,自我国向世界卫生组织分享科学家分离的新冠肺炎病毒基因序列开始,她便带领团队开始进行疫苗研究。

在3月16日,陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗I期临床获得正式批准,并于当日为第一名志愿者进行了注射。

之后疫苗研发进展比较顺利,其14天的安全性得到医学数据支持。时间到了4月12日的时候,在此基础上,新冠病毒疫苗顺利启动II期临床试验,这也是当时全球率先进入II期临床试验的新冠病毒疫苗。

陈薇院士在活动上表示:

通过全国人民共同努力,国内疫情已处于一个非常好的控制状态,但现在全球还处于疫情高发期,甚至都还没有达到拐点。现在新冠肺炎的防控,需要科技支撑,而疫苗可能是最有力的武器之一。

什么是“揭盲”?

要解释“揭盲”,就要先了解一下什么是“双盲测试”。

“双盲测试”,简称盲测。是指在试验过程中,测验者与被测验者都不知道被测者是属于实验组还是对照组。

实验组的被测者注射的是测试疫苗,而对照组这边,通常注射的就是生理盐水。

分析者在分析资料时,通常也不知道正在分析的资料属于哪一组。,这个双盲测试,可以说是研究新药的基本操作。

陈薇院士说的“揭盲”,就是指在双盲测试结束后,分两次揭晓到底哪组为试验组,哪组为对照组,从而到试验数据,分析出试验结果。

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按照陈薇院士的说法,如果一切顺利,下个月,也就是5月份的时候,就可以进行“揭盲”。

除了陈薇院士的团队,我们国内还有很多科研机构,制药企业,都在争分夺秒的加速研发新冠病毒疫苗。

目前,已有三款新冠疫苗进入II期临床:一款腺病毒载体疫苗,另外两款是灭活疫苗。陈薇院士团队正在研发的,就是腺病毒载体疫苗。

II期临床“揭盲”之后呢,还会有一个III期临床测试。要真正确定疫苗的有效性,是在III期临床试验。

对于传染病,一般需要观察一个流行周期来确定它对易感人群的保护率。III期临床需要的样本量更大,受试者规模在数千,甚至上万人。III期临床结束,才能得到疫苗批准上市的科学依据。

但新冠疫苗何时能上市,目前还没有一个具体的时间点。中国疾控中心主任高福日前在接受中国国际电视台采访时表示:

或许九月份中国就有一种可以在紧急情况下使用的疫苗,到明年初,就能研发出可以用于健康人群的疫苗。

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相比国内疫情得到了有效的控制,疫苗的研发也在有条不紊的进行当中。国外的很多国家,仍旧疫情肆虐,他们同样也在紧锣密鼓的加速新完疫苗研发。

目前,全球在开发中的,不同阶段的疫苗候补大约有115种之多,其中有7个已进入临床阶段。

一些知名的药企,比如葛兰素史克就和赛诺菲这两个疫苗开发强手企业宣布合作,如果一切顺利的话,有望明年进入临床使用的申请。

辉瑞公司的目标也是明年申请临床使用。他们目前的研发进度略落后于陈薇院士的团队,但总体进度相差不太大。

正常情况下,一个疾病的疫苗研发,大概需要8到20年的时间,对于复杂的疾病,甚至需要更长的时间。

但凡能够针对一些严重的大规模流行病研制出疫苗的科研团队,很多都受到了到嘉奖,并被载入史册。

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比如像研制出口服减毒脊髓灰质疫苗,也就是小儿麻痹症疫苗的艾伯特·塞宾研究小组,就因此获得了1965年的诺贝尔医学奖。黄热病疫苗的主要研发人员,也获得了诺奖。

中国首位诺贝尔医学奖获得者屠呦呦,因也是为发现了一种用于治疗疟疾的药物:青蒿素,从而挽救了全球特别是发展中国家的数百万人的生命。

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中国首位诺贝尔医学奖获得者屠呦呦 图片来源:新华网

每次疫苗的研发成功,不仅是挽救了无数人的生命,同样还能挽回数目巨大的经济损失。流行病的经济后果无疑是负面的。

眼下,美国的新冠肺炎感染人数已超百万!美国股市多次熔断,原油价格跌为负数,失业人数直线攀升。

特朗普的高级经济顾问凯文·哈西特26日的时候作出预测,受疫情影响,美国4月份失业率可能会达到16%以上。这意味每100个人里就有16人会失业,再除去老人和儿童,几乎1/3的美国家庭里都会有人失去工作。

欧洲这边,据国际货币基金组织预测,意大利今年的国内生产总值将下降9.1%。还有比如瑞士国内生产总值预计将萎缩6.7%,爱尔兰财政赤字占国内生产总值的比例将上升到7.4%,

这一系列的数据都表明,疫情已经严重影响到了全球的经济发展,而经济衰退引发的连锁反应,将让更多的人生活质量下降,间接缩短全球人类的平均寿命。

疫苗的成功上市,不仅仅是直接挽救人类的生命,更能重振经济,间接挽救更多人的生命。

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科研团队成功研发出针对流行病的疫苗,可以拯救世界。而这个疫苗本身,也是一个非常颇具规模的产业。

目前我们国内疫苗市场总规模约为300亿元,对于手握疫苗的制药企业来讲,这无疑是一笔源源不断的进账。

去年,中国肺炎疫苗批发总量为460多万份,次流感疫苗的批签发总量超过1145万份,乙型脑炎疫苗达到1123万份。

再放眼全球,全球疫苗市场的集中度较高,很多疫苗的专利,都主要集中在葛兰素史克、辉瑞、赛诺菲、默沙东这四大巨头身上,四大巨头的市场份额占据全球疫苗市场一半以上,且地位稳固。

其中,葛兰素史克市场份额占比15%,排名第一位;其次默沙东占比14%,辉瑞占比13%,赛诺菲占比12%,总体而言,四大巨头市场份额势均力敌。

营收这方面,2019年默沙东以3610亿元人民币拔得头筹,位列四大巨头首位,其次赛诺菲营业收入为3267亿元,葛兰素史克以营业收入3088亿元位列第三,相比这定,营收最少的辉瑞制药,营收也超过了2600亿人民币。

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新冠疫情的爆发,让全球经济陷入危机,全球GPD大幅下滑。

欧洲的德法意西等国通过减税、贷款担保和工资补贴等方式向本国民众和企业“输血”。

特朗普昨也宣布,对于年收入低于7.5万美元的人群,成年人每人发放1200美元,未成年人每人发放500美元。

为了拉高油价,特朗普甚至还不惜在推特上发表一些“宣战”言论。

但这一系列的举措,并没能阻止经济的继续下滑。这场因为疫情带来的全球经济危机,最终,还是得需要药物来治疗。

曾经被寄予厚望,治疗新冠肺炎的特效药“瑞德西韦”,也在近日公布了临床试验研究结果。结果表明,“瑞德西韦”并非特效药物,只能算是有效药物。

至此,正在研发中的新冠肺炎的疫苗,至少在目前看来,就成了挽救人类生命以及全球经济危机的唯一救命稻草。

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