瑞德西韦被曝无效,吉利德大跌概念股受波及

作者:时代财经 赵鹏宇

“神药”瑞德西韦前景正在变得扑朔迷离。

北京时间4月24日凌晨,英国《金融时报》以及美国医学媒体 STAT 报道称,一项关于瑞德西韦的试验结果被意外披露在世界卫生组织(WHO)的网站上。

瑞德西韦被曝无效,吉利德大跌概念股受波及

图源:视觉中国

摘要显示,瑞德西韦对治疗新冠病毒感染的重症患者没有明显效果。具体数据为:死亡率方面,治疗组为13.9%,对照组为12.8%;不良反应率方面,治疗组为65%,对照组为64%,均没有显著性差异。也就是说,瑞德西韦未能显著提升病人的状态,也无法抑制病原体在人体血液中复制,甚至不良反应率还略高。

对于此次“意外泄漏”,世卫组织发言人随后出面澄清,表示该实验的摘要未经审核,并不是最终报告,这份报告也被删除。

瑞德西韦被曝无效,吉利德大跌概念股受波及

被STAT网站截图的WHO网页公开数据(图源:STAT网站)

4月24日上午,吉利德公司发布声明称,文件草案包括对研究的不当描述,由于该项研究因参与率低而提前终止,无法得出具有统计学意义的结论,因此研究结果“尚无定论”。

受此消息影响,资本市场吉利德的态度急转直下,本来走势良好的股价盘中突然跳水,一度下探超过8%,截至美股23日收盘,吉利德跌幅收窄至4.34%,报于77.78美元/股。

瑞德西韦被曝无效,吉利德大跌概念股受波及

图源:雪球

国内不少瑞德西韦“概念股”也遭到波及,截止24日下午3时收盘,博腾股份(300363.SZ)一字跌停;永太科技(002326.SZ)几近跌停;博瑞医药(688166 .SH)跌超6%;海南海药(000566.SZ)跌5%!

临床试验受阻

尽管瑞德西韦目前还处于临床阶段,但意外泄露的负面结果还是给瑞德西韦的抗病毒疗效蒙上了一层阴影。

据STAT报道,该项研究是瑞德西韦在中国进行的、针对重症新冠肺炎患者的三期临床试验。时代财经查阅中国临床试验注册中心网站获悉,此项研究结果原定于在4月27日正式公布。

但早在4月15日,瑞德西韦在中国进行的针对“轻度和中度新冠肺炎成人患者”和“重度新冠肺炎成人患者”两项的三期临床试验均已宣布“暂停”。理由为无法招募到合格被试患者。

按照最初设计,在中国的重症患者临床试验计划招募453名患者,在出现新冠肺炎症状的12天内开始接受双盲试验,进行为期10天的韦德西韦药物治疗或安慰剂治疗。但世卫组织官网截图内容显示,237名新冠肺炎确诊患者参与了该临床试验,其中158名患者进入瑞德西韦试验组,79人在对照组。研究还显示,瑞德西韦没有明显抗病毒作用。

今年3月1日的一次直播节目中,这项试验负责人、中日友好医院副院长曹彬曾透露,瑞德西韦重症组研究超过了230例,已经达到了中期分析所需要的样本量。

尽管吉利德公司回应称,由于入组率低,该研究被提前终止,其数据不足以支撑有统计意义的结论。

不过,时代财经4月24日从北京解放军302医院感染科临床主任林奕(化名)处了解到,“中国此次进行的这组临床实验设置了随机对照这一医学领域的黄金标准,因此依然是一个具有参考意义的结果。”

利物浦大学高级访问研究员安德鲁 • 希尔(Andrew Hill )也对上述结果评论称,如果如此大规模的研究中,瑞德西韦没有表现出好的治疗效果,那么在更大规模的试验里,该药物很可能同样无效。

4月17日,吉利德公司主导的瑞德西韦开放标签临床试验再次扩大了重症患者的招募数量,由最初的2400人扩大至6000人。

对于吉利德一再扩大瑞德西韦数据样本的行为,林奕认为,“可能在前期数据样本的临床观察中,药物在患者身上的疗效并不明显,因此需要通过更多患者数据去证明其有效性。”

“神药”关注度愈冷

事实上,瑞德西韦相关临床试验数据“意外”流出已经不是第一次。

就在同月17日,一则来自美国医疗新闻网站《Statnews》消息称,芝加哥大学第三期药物临床试验中,试用吉利德公司旗下的抗病毒药物瑞德西韦治疗新冠肺炎重症患者,大多数患者“发烧和呼吸道症状迅速恢复”,不到一周即可出院。

受该利好消息提振,吉利德(GILD.US)股价16日一度急升近13%。而博瑞医药、永太科技、博腾股份、物产中大等与瑞德西韦有关及公司有业务往来的瑞德西韦“概念股”次日开盘亦录得普涨。

不过,对于这次“表现良好”的实验结果,时代财经采访的多位业内人士均持怀疑态度,认为重症患者的临床表现上很可能不会产生如此乐观的数据。

林奕对时代财经表示,从药物作用机制来看,瑞德西韦应该对新冠早期的治疗更有效,因为新冠晚期的患者多以炎症风暴为主,采用生命维护性治疗,更多依靠病人自身免疫力。“在这个阶段,瑞德西韦抗病毒的作用几乎派不上用场。”

在林奕看来,瑞德西韦虽然对于轻症患者有一些效果,但其抗病毒属性依旧只能作为一款辅助用药,即使最终临床实验被证实有效,也不能称瑞德西韦是一款有效药物,对最终的实验结果不必抱有太高的期望。

吉利德公开声明中透露,将在本月底发布针对瑞德西韦用于新型冠状病毒肺炎重症患者的开放标签研究的结果,并预期在五月底获得对中症患者的开放标签研究数据和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)对不同严重程度的患者进行的瑞德西韦双盲、安慰剂对照研究的数据。

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图源:吉利德官网

目前,瑞德西韦的药效问题还值得商榷,但是市场似乎不愿再给吉利德太多的时间。

林奕认为,全球疫情局势越发紧张,迫切需要有效的新冠疫苗,而瑞德西韦被爆无效且有副作用,这使得市场对于这款“神药”的关注度逐渐下降。

北京鼎臣医药管理中心创始人史立臣此前在接受时代财经采访时也表示,“无论瑞德西韦临床结果如何,关于市场炒作其概念股的风潮已经成为过去式。”

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