陕西治愈出院1例,无新增确诊病例!我国研发新冠疫苗离全民接种还差几步?

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陕西无新增境外输入新冠肺炎

累计境外输入11例

2020年4月16日8时至17日8时,陕西无新增境外输入新冠肺炎确诊病例,治愈出院1例。新增密切接触者0人。截至2020年4月17日8时,陕西累计报告境外输入新冠肺炎确诊病例11例(治愈出院10例)。尚在接受医学观察无症状感染者2例,均为境外输入。当前隔离19人。

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关于我国研发新冠疫苗

您所关心的都在这里

国务院联防联控机制分别于3月17日和4月14日举办新闻发布会,会上权威专家解答了我国自主研发的新冠病毒疫苗的相关信息。获得临床研究批件的新冠病毒疫苗安全吗?疫苗进入临床研究,离正式接种还有多久?记者根据新闻发布会的内容将您所关心的问题进行整理解答。

问题一:我国研发的新冠疫苗进展到哪步了?

科技部社会发展科技司司长吴远彬:科研攻关组布局了病毒的灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗及减毒流感病毒载体疫苗这样五条技术路线。目前,已经有三个疫苗获批进入临床试验,其中腺病毒载体疫苗首个获批进入临床研究,已于3月底完成了一期临床试验受试者的接种工作,并于4月9日开始招募二期临床试验志愿者,这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。

4月12日,国家药监局批准了中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗,也进入了临床试验。13日,又批准了北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗开展临床试验。

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问题二:疫苗能够进入临床试验阶段的审批标准是什么?

中国工程院院士王军志:新批准的两个疫苗实际均属于新冠病毒灭活疫苗。灭活疫苗是用完整的病毒组成,它制备的过程要通过理化方法要灭活其致病性,还要通过灭活验证,而且仍然保持病毒的免疫原性,通过纯化工艺等制备过程,制备出候选疫苗。候选疫苗接种到机体可以刺激机体的免疫反应,产生抗体,达到保护作用。

疫情之初,我国最早分离到病毒株,当时活病毒要经过大规模培养,通过联防联控机制协调研发单位,利用我国建立的生物安全比较高的生产条件,也就是P3实验室,这样可以大量培养活病毒,使我们的研发具备一个基本的条件。各部门的专家早期介入,全程指导,特别是指导企业完成了临床前必要的动物实验。完成以后,还有生产出来的三批临床试验的样品,要经过中国食品药品检定研究院检验合格。所有的材料在这个过程中同时采用滚动提交申报材料,按照国家药监局特别审批的程序,遵照相关的技术要求进行审批,审批的结果是达到了应急批准临床试验的要求,获得批准进入临床试验。

问题三:我国新冠疫苗的研发进展速度为何这么快?

王军志:疫苗本身是一种用于健康人的特殊药品,安全性是第一位的。所以在应急审批过程中,始终坚持尊重科学、遵循规律,以安全有效为根本的方针,坚持特事特办,在这个过程中很多研发的步骤由串联改为并联,研审联动,滚动提交研发材料,随交随审随评。在标准不降低的前提下,通过无缝衔接,大大提高了研发的效率和审评的效率。

问题四:获得批准进入临床试验疫苗的安全性能否得到保障?

王军志:国内外对于疫苗的上市应用具有严格的法律法规和技术标准的要求。各类疫苗在临床前研究的过程、技术特点和要求都有所不同,疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究。

总的来说,首先要生产出合格疫苗样品,在动物实验中证明安全有效性后,才能进入临床试验。国家对于疫苗研发的每个环节,都有相应的技术法规可以遵循,这些法规和技术要求和WHO等国际上的标准是相一致的。

问题五:新冠疫苗离全民接种还差几步?

王军志:一般来说,通常的临床试验分为三期,就是三个阶段,三个阶段的目标和意义不一样,根据研发的设计,方案不一样,需要的时间也不一样。

一期临床试验重点是观察使用的安全性,主要是通过少数易感健康志愿者作为受试者来确定人体对疫苗不同剂量的耐受和了解它初步安全性的结果,一般都是人数规模相对比较小,都是数十人或一百人左右,这是一期临床试验必须要做的。

二期临床试验是扩大样本量和目标人群,目的是为了对疫苗在人群中初步的有效性和安全性的结果进一步进行确认,并且确定免疫程序和免疫剂量,这是在二期临床试验必须要做完的。一般受试者要数百人,二期临床试验都是好几百人甚至更多。需要指出的是,一期、二期临床试验都是由健康志愿者,相对比较容易募集,根据不同的免疫程序、不同的方案,大概需要几个月的时间。

真正确定疫苗的有效性还有三期临床试验,三期临床需要的样本量更大,对于一般的传染病,一般要观察一个流行周期来确定它对易感人群的保护率,它的规模都是好几千,有的甚至上万人。一般三期临床试验得到最终结果才是疫苗批准上市的科学依据。在通常情况下要经过这样三个部分。

问题六:我国的疫苗研发在国际上处于什么样的水平呢?

王军志:疫苗成功研发是人类面对重大传染病取得根本性胜利的关键,国内外民众翘首以盼,中央高度重视,全国上下数千名相关领域的科学家全力以赴,推动我国疫苗研发工作取得积极进展,充分体现了我们的制度优势。

截至目前,五大技术方向疫苗都总体进展顺利,第一批确定的9项任务都已完成临床前研究(也就是动物的有效性、安全性研究)的大部分工作,大部分研发团队4月份都能完成临床前研究,并逐步启动临床试验,有的团队进展更快。应该说,我国新冠疫苗研发进展目前总体上处于国际先进行列,不会慢于国外。

根据世卫组织最新实时统计数据,目前全球累计确诊近200万例,累计死亡超13万例。美国累计死亡超3万例,国防部、高校均出现确诊病例,加州聚焦养老院疫情防控工作。

此外,欧洲依然是疫情的“震中”,多国继续升级管控措施,纷纷延长居民出行限制和商业活动禁令。

世卫组织:全球累计确诊近200万例

根据世卫组织最新实时统计数据,目前全球累计确诊1995983例,累计死亡131037例,中国以外超过191万例。

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当地时间16日,世界卫生组织欧洲区域办事处主任克卢格表示,目前欧洲累计确诊接近100万,仍是疫情的“震中”,全球约50%的确诊病例都在欧洲。

美国累计死亡超3万例国防部近3000名军人感染

据约翰斯·霍普金斯大学数据,截至美国东部时间16日16时18分,美国累计确诊653825例,累计死亡30998例。当地时间16日,特朗普表示,预计美国死亡人数最终会比此前政府做出的“最好情况下”的预期还要低。

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国防部和高校多人感染或确诊 加州聚焦养老院防疫

截至美国东部时间16日5时,美国国防部已有2889名军人新冠病毒检测呈阳性,其中2人死亡。截至目前,国防部至少有4695例确诊病例。

此外,得克萨斯大学奥斯汀分校日前证实,该校83名学生和8名在校员工的新冠病毒检测呈阳性。据悉,这83名确诊学生中,有53名学生是在前往墨西哥卡波圣卢卡斯春假旅游期间而感染的。

据美国加州长滩市医疗机构提供的死亡数据显示,该市72%新冠肺炎死亡患者来自养老院和其他老年护理中心。鉴于此,长滩市政府发布一项新的卫生命令,要求医疗机构立即采取一系列严厉的措施,来减缓新冠病毒在养老院内传播。

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纽约等州延长非必要商业关停令

当地时间16日,纽约州长科莫宣布,纽约州和其他部分州政府决定,将相关各州非必要商业的关停令延长至5月15日。科莫呼吁市民继续待在家中,强调保持社交距离。

美国联邦政府指导意见:部分州5月1日前可考虑复工复产

当地时间16日,美国总统特朗普公布了关于重新开放经济的指导意见,原则上由各州自行决定。据了解,意见分三个阶段重新开放,一些州可以在5月1日之前重启商业活动,开放学校。

美国劳工部公布的数据显示,受疫情影响,上周美国首次申请失业救济人数达到524.5万,高于经济学家平均预期的500万,显示美国就业市场形势依然严峻。

当天,美国中西部的7个州宣布将密切合作以重新开放经济,包括密歇根州、俄亥俄州、威斯康星州、明尼苏达州、伊利诺伊州、印第安纳州和肯塔基州。

英国宣布延长封锁禁令三周议会700多年来首次通过远程方式开会

当地时间16日,代理主持英国政府工作的外交大臣多米尼克·拉布宣布,英国的封锁措施将延长三周。据英国卫生与社会保障部16日消息,英国累计确诊突破10万例,累计死亡病例超1.3万例。

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当天,英国下议院宣布,英国议会将于4月21日恢复。受疫情影响,议员将通过视频会议的方式开会,这是英国议会700多年历史上首次通过远程方式开会。

意大利累计确诊168941例

当地时间16日下午,意大利累计确诊168941例,单日新增确诊3786例。单日新增死亡病例525例,累计死亡22170例;单日新增治愈2072例,累计治愈40164例。现存106607例确诊病例中,重症有2936例,为3月21日以来最低值。

西班牙单日新增确诊病例小幅回升

截至当地时间16日中午,西班牙单日新增确诊5183例,单日新增确诊病例再度小幅回升,累计确诊182816例;单日死亡551例,累计死亡19130例。西班牙卫生大臣萨尔瓦多·伊利亚表示,将继续加大核酸检测力度。

当地时间16日,西班牙社会平等部大臣伊蕾内-蒙特罗证实,她新冠病毒复测结果仍呈阳性,目前仍处于居家隔离状态。

法国单日新增确诊2641例 累计确诊108847例

截至当地时间16日,法国累计确诊108847例,单日新增确诊2641例。累计死亡17920例,单日新增死亡753例;6248例正在接受重症监护,较前一日减少209例,这也是重症监护病例连续第8天减少;累计治愈出院超过32000例。

俄罗斯累计确诊近2.8万 胜利日阅兵推迟

当地时间16日,俄罗斯单日新增确诊3448例,累计确诊27938例,继续创下单日新增确诊病例数新高。单日新增死亡34例,累计死亡232例。

当天,俄罗斯总统普京宣布,俄罗斯将推迟原定于5月9日举办的俄纪念卫国战争胜利75周年阅兵式。

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新加坡总理夫人:新加坡为低估疫情付出代价

16日,新加坡总理夫人何晶在社交媒体上表示,疫情发生后,新加坡呼吁海外国民回到新加坡。然而,新加坡低估了新冠病毒并尝试使用应对SARS的方式应对新冠肺炎,并为此付出代价。

何晶称,尽管新加坡要求海外返回人员居家隔离,但是没有立刻要求他们在特定设施集中隔离。14天隔离期不能完全甄别出无症状感染者,而这些无症状感染者带来的影响远比之前预期要大,并最终影响了外籍劳工群体。

截至16日,新加坡累计确诊4427例,4月新增确诊突破3000例,有2031例病例出现在外籍劳工宿舍区。

安倍宣布日本全国进入紧急状态 适用期间持续至5月6日

由于日本新冠肺炎疫情形势日益紧张,当地时间16日晚8时25分过后,日本内阁政府举行对策本部会议,就日本新冠肺炎疫情应对进行讨论、决策。随后,日本首相安倍晋三宣布,由于国民的生命健康受到重大威胁,社会生活、经济可能遭受巨大影响,基于新冠特措法发布的“紧急事态宣言”的对象地区从东京、神奈川、埼玉、千叶、大阪、兵库、福冈7个都府县,扩大到日本全国,适用期间持续至5月6日。

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安倍晋三资料图新华社图

4月7日,日本首相安倍晋三发布“紧急事态宣言”,对象地区为东京、神奈川、埼玉、千叶、大阪、兵库、福冈7个都府县,时间持续至5月6日。然而随着日本国内新冠肺炎感染者人数不断增多,日本各地疫情防控压力加大,日本截至16日国内新冠肺炎感染者超过9000人。16日,日本政府就新冠肺炎疫情召开专家咨询委员会会议之后,决定将“紧急事态宣言”的对象地区扩大至日本全国。

急寻D6157次动车、D1977次动车相关乘客陕西治愈出院1例,无新增确诊病例!我国研发新冠疫苗离全民接种还差几步?

汉中市佛坪县新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控应急指挥部办公室发布通告,寻2020年4月1日乘坐过重庆西到重庆北D6157次动车,或于4月5日乘坐过重庆北到西安北D1977次动车的相关人员,通告内容如下:

近期国际疫情持续蔓延,国内输入性病例持续增加,部分地区相继出现无症状感染者,我县疫情防控形势依然严峻复杂。

为切实落实“外防输入、内防反弹”疫情防控措施和精准防控策略,结合“汉疫控指办发〔2020〕104号”有关要求,进一步做好我县当前疫情防控工作,现将有关事项通告如下:

一、如果您曾于2020年4月1日乘坐过重庆西到重庆北D6157次动车,或于4月5日乘坐过重庆北到西安北D1977次动车02车09C座前后三排以内,请及时向当地村(居)委会和县防控办报告,并严格落实居家隔离措施。

二、如果您正在实施居家隔离,请单间居住,不要外出,日常佩戴口罩,与家人保持一定距离,不共同就餐。共用的生活设施使用后要做好严格消毒。配合做好每日体温检测,密切关注自身健康状况,一旦出现发热、咳嗽、腹泻等异常情况立即报告,并佩戴口罩到就近医疗机构发热门诊规范诊疗处置,避免乘坐公共交通工具。

三、为确保您和家人身体健康和生命安全,请尽量不要外出,不聚集、不扎堆。如确需外出,请严格做好个人防护,公共场所保持1米以上安全距离,全程规范佩戴口罩,勤洗手,不要用手触摸口鼻、眼睛等部位,必要时可使用酒精或免洗手消毒剂进行手部清洁消毒。

四、自即日起,国内以武汉为主的中风险地区解除通道管控的第1个14日内来汉返汉人员,在抵达汉中当日前7日内已经做过核酸检测(以接受采样当日计算,下同),且结果为阴性的,由所在社区、村组负责对其自抵佛之日起落实居家隔离14日措施,并在隔离期满前2日做一次核酸检测,结果为阴性且期满的,可解除居家隔离;在抵达佛坪当日前未做核酸检测,或检测时间超过7日的,由所在社区、村组负责对其自抵佛之日起落实居家隔离14日措施,同时于居家隔离首日做一次核酸检测,结果为阴性的继续隔离,并在隔离期满前2日再做一次核酸检测,检测结果为阴性且期满的,可解除居家隔离。若以上核酸检测结果为阳性的,要严格落实相应管控或救治措施。需要返回学校、医院、养老院、看守所等密集场所的人员,隔离期满必须到医疗机构进行健康评估或相关检查,无异常凭相关证明方可复工、复产、复学。

五、及时关注官方发布信息,做好科学防控,不信谣、不传谣。目前国外疫情呈爆发趋势,我们千万不可大意,要时刻保持警惕!请您记住,今天我们仅仅是取得阶段性胜利,这里面渗透了多少医护人员的心血和泪水!请您为了自己,为了家人,为了倒在一线的英雄们,为了至今仍在一线抗疫的医护人员,积极配合,互相监督,不侥幸!不松懈!全面落实各项防控措施,共同迎接抗击疫情最终胜利!

佛坪县新型冠状病毒感染的肺炎疫情

防控应急指挥部办公室

2020年4月15日

(来源:陕西省卫健委、人民日报、央视新闻、新华社、佛坪县人民政府)

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