第一批使用瑞德西韦的患者怎么样了?

作者:罗医生健康说

第一例报道瑞德西韦治愈新冠肺炎的案例是美国的一例新冠肺炎病例。《新英格兰杂志》的报道中描述,一名确诊病例在住院第7天使用了瑞得西韦,体温从39.4摄氏度降到了37.3摄氏度,用药第二天症状明显好转。

2月15日,法国波尔多医学院附属医院宣布治愈一名有过武汉居住史的48岁华裔男性,治疗方案中使用了瑞德西韦,患者住院22天治愈出院。

目前瑞德西韦用于治疗新冠肺炎关于治愈病例报道的就是这两例。

第一批使用瑞德西韦的患者怎么样了?

中国方面,2月6日,中日友好医院曹彬教授牵头瑞德西韦在金银潭医院开展临床研究,有761例病例参与研究,其中轻、中症患者308例,重症患者453例。这些病例将执行严格的随机(患者吃的药物按安慰剂组、全量组、半量组等随机发放)、双盲(医生和患者均不知道患者服用的是药物还是安慰剂)试验。

目前研究已经过去十天,研究还未正式结束,效果也结论也还无法公布。

2月15日科技部在新闻发布会上表示瑞德西韦体外实验显示,具有对新冠病毒较好的抑制作用和安全性。目前,武汉十余家医疗机构正进行临床研究,已入组重症患者168例,轻型、普通型患者17例。

也就是说,国内关于瑞德西韦的研究从2月6日启动,到目前,已经使用瑞德西韦的人数是185人。距离目标761人还有一段差距。

不过目前已经有三家上市企业宣布生产瑞德西韦用于临床试验及后续治疗。

很多人看不明白,瑞德西韦是不是真的有效,为什么好在做临床研究而不是大面积使用。

第一批使用瑞德西韦的患者怎么样了?

瑞德西韦在美国只做到了临床二期试验,还未获得批准上市,在美国使用的名头叫做:同情用药。条件是针对的是具有立即威胁生命状况或严重疾病、且无法纳入临床试验的患者来获得研究性医疗产品,且没有其他可比或令人满意的替代疗法。

新药研发是个漫长的过程,一般要经过临床前研究(包括2-3年的研究开发和2-4年的临床前试验)、临床研究及试验(一般3-7年)、新药申请、批准上市四个阶段,时间战线很长。瑞德西韦从研发到现在已经用了将近10年的时间,才刚结束临床二期试验。

国内也有自己的审批程序,必须要经过三期临床试验才能上市。

所以目前瑞德西韦第一批用药效果就是前面提到的美国和法国的案例。国内第一批用药效果结论还未得出。

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