大健康速递 |“基因编辑婴儿”案宣判,贺建奎3人非法行医,判3年

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1.瑞马唑仑将被列入第二类精神药品管理,古塞奇尤单抗注射液获批上市!

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12月27日,国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布公告,宣布将瑞马唑仑列入第二类精神药品管理,本公告自2020年1月1日起实行。同日,国家药监局宣布临床急需药物古塞奇尤单抗注射液获批上市。

2.百济神州PD-1百泽安获批上市!

12月28日,百济神州宣布抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)已于12月27日获得国家药监局批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者,此前该新药上市申请已被NMPA纳入优先审评。百泽安®是百济神州继自主研发的BTK抑制剂BRUKINSA™(泽布替尼)获得美国FDA上市批准后,首款在国内获批的自主研发抗癌新药。

3.Horizon公司IGF-1R靶向单抗teprotumumab获美国FDA专家委员会全票通过!

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近日,Horizon公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)皮肤科和眼科药物咨询委员会(DODAC)以全票通过、一致支持了teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病(TED)的潜在益处大于风险。目前,teprotumumab的生物制品许可申请(BLA)正在接受FDA的优先审查(PR),其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年3月8日。

4.“基因编辑婴儿”案一审宣判 贺建奎等三被告人被追究刑事责任

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“基因编辑婴儿”案30日在深圳市南山区人民法院一审公开宣判。贺建奎、张仁礼、覃金洲等3名被告人因共同非法实施以生殖为目的的人类胚胎基因编辑和生殖医疗活动,构成非法行医罪,分别被依法追究刑事责任。根据3名被告人的犯罪事实、性质、情节和对社会的危害程度,依法判处被告人贺建奎有期徒刑三年,并处罚金人民币三百万元;判处张仁礼有期徒刑二年,并处罚金人民币一百万元;判处覃金洲有期徒刑一年六个月,缓刑二年,并处罚金人民币五十万元。

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