疫苗4月有望临床使用!还有这些好消息…

3月6日,国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍科技研发攻关最新进展。

国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍,新冠疫苗正按照5条技术路线研发,根据国家相关法律法规规定,估计部分疫苗4月份有希望进入临床或应急使用。

卫健委:部分疫苗4月有望

进入临床研究或应急使用

记者提问:目前有一些学者称,新型冠状病毒已经发生变异或者产生新亚型,这些变异是否影响到病毒的毒性、致病性、传染性,对正在研发的疫苗会不会产生一定影响?

对此,中国科学院副秘书长、中国科学院院士周琪回应表示,病毒的变异到现在为止有一些报道,但在病毒变异过程中还需要更多的案例,也需要更进一步的深入研究。

疫苗4月有望临床使用!还有这些好消息…

发布会现场(图片来源:每经记者 张蕊 摄)

周琪表示,目前针对病毒的变异和疫苗研发有统一部署,而且当前观察到的病毒变异并没有影响到药物研发、抗体制备和疫苗制备。“我们正在积极地观测病毒变异程度,积极布局科研项目。”

此外,媒体报道当前全球有20多种新冠肺炎疫苗正在研发当中,中国此次的疫苗研发在国际上处于什么样的位置?总体进展如何?什么时候能用上?

国家卫健委科技发展研究中心主任郑忠伟介绍,目前灭活疫苗研究已经进展到动物攻毒和动物毒理研究阶段,也就是基于实验动物的疫苗有效性、安全性研究阶段,目前还没有看到国外有类似报道。

疫苗4月有望临床使用!还有这些好消息…

疫苗研发的技术路线(图片来源:每经记者 张蕊 摄)

在基因工程重组的亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗方面,国内的研究都处于实验动物的有效性和安全性研究阶段,目前和国外基本处于同步或者我们略有领先的水平。核酸疫苗,也就是mRNA疫苗、DNA疫苗,我们的疫苗研发和国外基本同步,DNA疫苗进入实验动物的安全性和有效性研究阶段。

郑忠伟表示,目前多条技术路线都按照预期稳步推进。估计在4月份,根据国家有关法律法规的规定,部分疫苗有望能够进入临床研究或者应急使用。

应急体制下疫苗安全性能否保障?

卫健委:研究过程有严格标准和规范

疫苗是用于健康人的特殊产品,对安全性要求是第一位的。广大网友非常关心,在目前这种应急体制下的疫苗研发,安全性能否得到保障?

郑忠伟表示,疫苗是预防传染病最有效的手段之一,据统计目前全球因为使用疫苗每年能使300余万人免于死亡,能使75万的儿童免于残疾。但是疫苗的安全性一直受到大家高度关注。

他借助一个展板,介绍了疫苗研发全过程中怎么突出有效性、安全性以及可及性。

疫苗4月有望临床使用!还有这些好消息…

疫苗研发示意图(图片来源:每经记者 张蕊 摄)

“从这张图看,从毒株的优选,往上走一直到产品注册,大约要经历十个流程。”郑忠伟说,最下面的3个流程是实验室研究中的制苗,中间是动物安全性和有效性研究,到临床研究进行人体的安全性、有效性研究,到规模化生产的研究验证阶段,“我们对生产工艺产生批量疫苗的安全性、有效性以及可及性的研究,所有研究过程都有非常严格的标准和规范。这些标准和规范,既保证了临床前研究的安全性和有效性,也保证了临床研究以及生产环节的安全性和有效性。”

为什么这次疫苗研发在这么一个链条上能够提前?郑忠伟解释,常态下,所有研发过程一般是串联的,而且整个研发过程中,参加的机构包括研发单位、实验动物单位、药品检定和药品审评单位,而这一次是在研发单位的环节采取了合理并联。

同时,研发单位不计成本进行了一些研发用品的备份,并且集中大量优势力量,把可并联的这部分进行合理并联,有效地推进了研发进度。

网友说:这是最好的消息!

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疫苗4月有望临床使用!还有这些好消息…

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今天,武汉一线也传来好消息!

据新民晚报,上海第三批医疗队负责的武汉第三医院光谷院区19楼8病区,6日上午关门大吉!

瑞金医院副院长

上海第三批医疗队队长陈尔真说:

“今天上午,我们把两个重症病区

合并成一个重症病区,

继续保留重症监护室,

经过38天和武汉第三医院光谷院区

同道并肩作战,

目前病人数逐渐减少,

所以我们合并病区,

这样也可以集中力量救治重病人。”

疫苗4月有望临床使用!还有这些好消息…

来源:每日经济新闻综合每经APP(记者 张蕊)、中国青年报、新民晚报等

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