发布会直击丨卫健委:估计4月份部分疫苗能够进入临床或者应急使用

3月6日15时,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍科技研发攻关最新进展情况。

发布会由国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋主持,邀请了科技部社会发展科技司司长吴远彬,科技部生物中心副主任孙燕荣,国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟,中国科学院副秘书长、中国科学院院士周琪,中国工程院院士程京,就药物研发、疫苗进展、国际合作等回答媒体提问,还请来了国家药监局医用防护归口单位、北京市医疗器械检验所工程师岳卫华和北京大学第三医院产科主任赵扬玉介绍健康知识。

发布会直击丨卫健委:估计4月份部分疫苗能够进入临床或者应急使用

【发布会要点】

估计在4月份,可能有希望有部分疫苗能够进入临床或者应急使用。

磷酸氯喹已经成为临床救治用药,目前为止尚未发现明显不良反应。

恢复期血浆治疗,目前取得了积极进展,临床显示出较好疗效。

法匹拉韦正在武汉开展大规模临床研究。托珠单抗进入第七版诊疗方案,现在已经在武汉前线应用于治疗重症患者。

经过一个多月的努力,科研工作取得了积极成效,新冠疫情可诊、可治、可防的态势基本形成。

【发布会实录】

主持人:

首先,通报一下疫情情况。

3月5日0时—24时,各省(区、市)和新疆生产建设兵团报告:新增确诊病例143例;新增死亡病例30例;其中湖北29例,海南1例;新增疑似病例102例。当日新增治愈出院病例1681例,解除医学观察的密切接触者5457人,重症病例减少215例。

截至3月5日24时,据各省(区、市)和新疆生产建设兵团报告:现有确诊病例23784例,其中重症病例5737例;累计治愈出院病例53726例,累计死亡病例3042例,累计报告确诊病例80552例,现有疑似病例482例。累计追踪到密切接触者670854人,尚在医学观察的密切接触者29896人。

湖北新增确诊病例126例,其中武汉126例;新增治愈出院病例1487例,其中武汉1038例;新增死亡病例29例,其中武汉23例;现有确诊病例22695例,其中武汉20115例;这里面重症病例5588例,其中武汉5208例。累计治愈出院病例41966例,其中武汉27354例;累计死亡病例2931例,其中武汉2328例;累计确诊病例67592例,其中武汉49797例。新增疑似病例43例,其中武汉42例;现有疑似病例285例,其中武汉232例。

3月5日0时—24时,新增报告境外输入确诊病例16例,其中甘肃11例,北京4例,上海1例。截至3月5日24时,累计报告境外输入确诊病例36例。

累计收到港澳台地区通报确诊病例158例,其中香港特别行政区104例;澳门特别行政区10例;台湾地区44例。

除湖北以外,其他省份新增确诊病例17例,新增疑似病例59例,新增死亡病例1例,重症病例减少15例。17例新增确诊病例中16例为境外输入病例,提示这方面风险正在逐步升高。我们对疫情的警惕性和防控要求不能降低,还要继续深化疫情防控国际合作,及时与世卫组织和有关国家分享信息和经验,携手抗击疫情。

以上是疫情情况。

下面进入今天现场提问环节,请各位记者朋友围绕今天发布主题进行提问,提问前请先通报所在的新闻机构。请举手提问。

新华社记者:

现在全国疫情防控形势是积极向好,能否介绍一下科研攻关方面我国都做了哪些工作?疫情防控中起到怎样的作用?未来有怎样的计划和安排?谢谢。

吴远彬:

科研攻关一直是全社会高度关注的一个方面。3月2日习近平总书记考察了科技攻关项目,对科技攻关取得的进展,科技人员拼搏奉献的精神给予了充分肯定,广大科技工作者倍受鼓舞和鞭策。自疫情发生以来,科技部会同卫健委、药监局等13个部门组建了国务院联防联控机制科技攻关组,围绕可溯、可诊、可防、可治聚焦五大主攻方向。在刘鹤副总理的直接领导下,成立了药物、疫苗、检测、溯源、中医药等9个工作专班挂图作战,先后部署了42个国家的应急项目,组织动员全国优势科技力量开展疫情防控科技攻关工作。

攻关当中,一是围绕湖北武汉一线的紧迫需求,加强科研、临床、防控这方面的结合,加强中西医结合,加强前方和后方协同。孙春兰副总理在武汉两次听取科技攻关组工作汇报,也考察了科技攻关项目,协调推动科技成果向临床一线应用倾斜。

二是在工作过程当中调动各方积极性,既发挥中科院、医科院、军事医学研究院还有相关高校的优势力量作用,通过揭榜招标的这样一些形式鼓励更多社会力量参与科技攻关,组织跨学科、跨领域的科技攻关活动。

三是既特事特办又合法合规。通过优化管理流程,强化服务协调,加强研审结合等措施,加快研发的应用进程,同时又尊重科学规律,规范研究程序,加强伦理审查,强化科研过程中的全过程质量控制和风险管控。

经过一个多月的努力,科研工作取得了积极成效,新冠疫情可诊、可治、可防的态势基本形成。

在可诊方面,已经有14个检测产品获批并应用于临床,整体检测水平显著提高,能满足国内诊断检测的需求。抗体和核酸两类检测的试剂互相补充,进一步提高检出率。

在可治方面,科技攻关的一批药物和救治技术已在疾病救治当中扩大应用,磷酸氯喹、托珠单抗、中医药当中的有关方剂和注射液等一批推荐的药物以及康复者血浆、血液净化治疗这样一些治疗方法也纳入到诊疗方案。正在积极推动干细胞、单克隆抗体等先进技术用于危重症患者治疗研究。通过临床实践制定了分型分层的治疗策略,不断优化治疗方案,其中就包括阻断轻型、普通型向重症转化的治疗方案,也包括重型、危重型患者的救治方案。

在可防方面,开展了多种传播途径的动物实验,为有针对性的做好防控措施提供了科学依据。疫苗正按五条技术路线加快并行推进。人工智能和大数据技术也在疫情防控当中广泛地被应用。

目前全国疫情发展态势持续向好,但依然是疫情防控关键时期,也是科研攻关的关键阶段。尽最大努力挽救更多患者生命是当务之急、重中之重,科研攻关以提高治愈率、降低死亡率为重点,以湖北武汉一线防控救治需求为重心,来聚集科技资源、科技成果和科技人员会师武汉、决胜武汉。

同时继续加强病毒溯源传播机理研究,加强病理学等基础医学的研究,为疫情防控和临床实践提供有力的科技支撑。谢谢。

中央广播电视总台央视记者:

目前我们看到有一些学者称新冠病毒已经发生变异或者产生新亚型,这些变异是否影响到新冠病毒的毒性、致病性、传染性,对我们正在研发的疫苗会不会有一定影响?谢谢。

周琪:

病毒的变异到现在为止有一些报道,但是在病毒变异过程里面我们需要更多的案例,也需要更多深入研究。目前在中国针对于病毒的变异和疫苗研发有统一部署,而且我们看到的病毒变异并没有影响到药物研发、抗体制备和疫苗制备。我们正在积极地观测病毒变异程度,而且积极地布局科研项目。谢谢。

香港经济导报记者:

社会公众高度关注检测试剂的敏感性和便捷性问题,请教检测试剂的应急攻关方面有哪些进展?后续安排有哪些?

程京:

自从新冠肺炎疫情发生以来,科技攻关组一直非常重视各种新型检测试剂的研发,在前期主要针对以PCR为主的核酸试剂研发后,近期又部署一批研发项目,具体有三个方面的内容。

第一个,针对核酸部署了更快捷、更方便、更灵敏的资助项目。它可以在90分钟以内完成高灵敏度的检测,灵敏度可以比过去的还要高三倍。

第二个是基于免疫的检测,主要是针对咽拭子采样过程中获得的抗原检测。在30分钟之内就可以快速地获知病人体内是否有病毒的存在。

第三个是针对抗体检测。病人体内是否存在有IgM、IgG这样的抗体,时间也是半个小时以内就要完成检测。这些项目现在陆续已经启动,相信很快会有更好的令人鼓舞的消息。

到目前为止新一批的应急攻关项目在最近两周已经有7个项目获得国家药监局应急审批批准,正式进入临床。这7款检测试剂当中,在核酸检测方面,最新审批上市的一款基于恒温扩增芯片技术的一次能对6种呼吸道病毒进行快速检测的试剂盒,和原有的核酸检测相比有三个突出优点:

一是能够快速对多种呼吸道常见病毒进行一并检测;二是检测速度更快,只需要在1.5个小时就完成所有检测;三是临床应用方面可以非常好地帮助临床医务人员做鉴别诊断,迅速区分哪些人是新冠病毒感染,哪些患者是其他病毒感染,把合并感染、交叉感染这样的情况加以区分。还有一类是抗体检测,也有两款试剂刚刚获批。

接下来我们还将继续加快新技术的研发,进一步推动时间更短、结果更准、操作更便捷和更安全的检测试剂投入到我们临床救治当中。谢谢。

人民日报社健康时报记者:

此前发布会上公布了磷酸氯喹等一批药物在开展药物实验,请问目前进展如何?

孙燕荣:

谢谢你的提问,也感谢对于药物攻关工作的关注。

药物研发工作分两阶段开展,第一阶段围绕药物安全性、有效性、可及性进行,现在已经有一批成果,包括磷酸氯喹、中医药、托珠单抗、人工肝以及恢复期血浆一系列的成果陆续进入诊疗方案,应用和服务于临床救治一线。现在已经进入到研发第二阶段,在第二阶段我们按照习近平总书记指示精神,打好湖北保卫战、武汉保卫战,关键是尽早让患者在轻症阶段得以治愈,加大重症患者的救治力度。科研攻关组细致梳理前期取得的成果,以患者为中心,以武汉为重点,研究和临床紧密结合,大力推进研发成果在武汉应用。磷酸氯喹已经成为临床救治用药。

举一个医院的例子,在武汉,华中科技大学附属同济医学院协和医院西院区,这是武汉地区重点定点收治危重型患者和重型患者的医院,现在住院病人有760位,在这760位患者中有285人次使用磷酸氯喹作为治疗药物,目前为止尚未发现明显不良反应。

中医药和中西医结合在临床救治中发挥了重要作用。据我们统计,在武汉地区包括在整个湖北全省应用中医药进行救治的患者已经达到90%以上,同时临床数据还显示中西医结合、中西药并重治疗效果更好。法匹拉韦正在武汉开展大规模临床研究。托珠单抗是在第七版进入到诊疗方案的,现在已经在武汉前线应用于治疗重症患者,截至3月5日已经有272位重症患者使用托珠单抗进行救治。

恢复期血浆治疗,这是带有生命温度的科技进展、科技成果,目前也取得了积极进展,无论是在采浆方面还是救治方面都是大幅度提升,以承担科研攻关应急工作为例的中国生物为例,目前已经完成154例重症患者的治疗,临床显示出较好疗效。干细胞治疗的临床研究目前在北京和哈尔滨多家医院进行,临床初步显示安全、有效。受科研攻关组支持的多支团队已经抵达武汉,将继续扩大临床应用,救治更多患者。人工肝这项科研成果也已经在临床开展研究和应用,临床显示应用人工肝进行救治,在呼吸机支持的平均天数和ICU监护的平均时间明显减少,能够提高重症患者的救治成功率。

下一步科研攻关组将进一步精准聚焦临床需求,加强中西医结合、中西药并重,同时将抗病毒治疗和免疫调节治疗结合在一起,将前期成果形成组合方案用于临床诊疗,让更多患者能够得以治愈。谢谢。

持续更新中……

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