钟南山“点题”的新冠病毒核酸检测试剂盒在四川投产 每天生产12.4万人份

如何能快速、准确知道一个人是否感染新冠病毒?“四川造”给出了解决方案。

近日,由博奥生物集团有限公司联合清华大学、四川大学华西医院设计开发的 “呼吸道病毒(6种)核酸检测试剂盒”获国家药监局审批批准,目前已在川投产并应用。这是国内首个新冠肺炎病毒芯片检测系统。

钟南山“点题”的新冠病毒核酸检测试剂盒在四川投产 每天生产12.4万人份

为啥能检测新冠病毒?通过复制和增加荧光靶标,让新冠病毒RNA足够多、足够“显眼”

工厂办公室的“呼吸道病毒(6种)核酸检测试剂盒”看上去就像圆形的透明塑料片,上面密密麻麻刻满纹路。

“你可以把它(试剂盒)和检测仪器,分别看作墨盒和打印机。”成都博奥晶芯生物科技有限公司总经理宋云鹏介绍,将被检测人员的咽喉分泌物等处理后放入试剂盒,再放进检测仪器中就能进行检测。整个过程耗时约1个半小时,准确率99%。

钟南山“点题”的新冠病毒核酸检测试剂盒在四川投产 每天生产12.4万人份

在这1个半小时里,新冠病毒是怎么被“揪出来”的?

宋云鹏介绍,简单而言就是将病毒的RNA一边进行复制一边增加荧光靶标。这样经过一段时间,当新冠病毒RNA足够多、足够“显眼”时,就会被仪器识别出来。

这种方式不仅能检测新冠病毒“有没有”,还能知道“多不多”。“比如说经过同样时间,一份样本比另一份复制出的病毒多10倍,那我们就知道前者人体内本身就携带了更多病毒。” 宋云鹏说,这能在一定程度上帮助医生判断患者是重症还是轻症。

除了新冠病毒,这种试剂盒也能同时检测甲型流感病毒、新型甲型H1N1流感病毒(2009)、甲型H3N2流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒。

宋云鹏还谈到一个幕后故事:由于项目启动较早,研发之初并未包括对新冠病毒的检测。是在博奥生物集团有限公司专家库成员、中国工程院院士钟南山和李兰娟直接建议和指导下,才进行了相关研发。

生产情况如何?两班倒24小时生产,每天生产12.4万人份试剂盒

截至目前,该试剂盒已在武汉火神山医院、武汉协和医院及湖北省人民医院等投入应用。省内华西医院等也已在使用。“还在准备出口欧洲、日本、韩国等地。”宋云鹏说目前存货不会超过一天,生产出来通常立刻就运走了。

钟南山“点题”的新冠病毒核酸检测试剂盒在四川投产 每天生产12.4万人份

面对巨大需求,生产情况能否保证?

下午2点,车间几乎所有的生产线都在运转。“公司150人全部到岗。”生产负责人表示目前工厂实行两班倒的24小时生产,每天能生产12.4万人份的试剂盒,每月能生产约500台检测仪器。

在展示区的检测仪器还分为1人份和16人份两类,后者可同时检测16人份样品,进一步提高检测效率。

宋云鹏表示,检测操作并不复杂,但由于样品采集等有生物安全方面要求,因此试剂盒和检测仪器主要用于有发热门诊的医院或疾控中心。每次检测费用通常在数百元的标准。

信息多一点

四川2款新冠病毒核酸检测试剂盒获批应用

省科技厅3月4日透露,四川省人民医院和迈克生物股份有限公司共同研发的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒”通过国家药监局审批,于2020年3月1日获得医疗器械注册证。这意味着我省已有两款新冠病毒核酸检测试剂盒获批应用。

根据公开信息,“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒”采用三重靶标基因检测和一重内标检测,以此确保检测的精准性。该试剂盒可实现2个小时内完成96个测试。

省科技厅相关负责人介绍,“呼吸道病毒(6种)核酸检测试剂盒”和“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒”属于不同的技术路径:前者是恒温扩增芯片法,而后者是荧光PCR法。

(来源:川报观察客户端)

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