美国正式开展瑞德西韦治疗新冠肺炎临床试验 结果还要等三年?

  中新经纬客户端2月26日电(高晓锳)据CNBC报道,美国政府临床试验数据库发布消息称,美国正计划对吉利德的在研药物瑞德西韦进行临床试验。

  中新经纬记者在美国临床试验注册中心看到,美国目前的该项试验是由内布拉斯加大学医学中心于2020年2月21日首次注册。内布拉斯加大学医学中心称,本研究是一项随机、双盲对照的研究,旨在评估新型治疗药物瑞德西韦在诊断为COVID-19(新冠肺炎)的住院成人患者中的安全性和有效性。

  上述医学中心表示,这项研究是一项多中心试验,将在全球多达50个地点进行,共拟招募394名患者。对照试验分为两组,一组为安慰剂对照组,入组患者首日静脉注射200mg的安慰剂,随后在住院期间每天注射100mg的安慰剂,试验为期10天。另一组为瑞德西韦治疗组,入组患者首日将被静脉注射200 mg的瑞德西韦药物,随后在住院期间每天注射100mg的瑞德西韦药物,试验为期10天。研究人员将在患者入组后第15天对药物效果进行评价。

  美国国家卫生研究院(NIH)称,这项临床试验要求入组患者必须确诊感染新型冠状病毒并且有肺部感染证据,包括肺部啰音并需要额外氧气支持、胸部X光片异常或需要使用呼吸机等。症状较轻或无症状患者不能入组。目前,第一名参与试验的患者是从日本“钻石公主”号邮轮上撤侨回国的美国人。

  据了解,瑞德西韦是美国吉利德公司正在研发中的一种试验性的抗病毒药物,已经显示出一些对抗SARS和MERS的冠状病毒的希望。疫情爆发以来,有研究发现该药物对治疗新冠肺炎具有潜力,因此正在中国面向新冠肺炎病人展开临床三期试验。

  NIH下属国家过敏症和传染病研究所主任安东尼·福奇在NIH公报中表示,“我们迫切需要一种安全有效的新冠肺炎疗法”,而随机的安慰剂对照临床试验是判断试验性疗法是否有利于患者的“黄金标准”。

美国正式开展瑞德西韦治疗新冠肺炎临床试验 结果还要等三年?

  美国临床试验注册中心试验数据截图

  值得注意的是,该试验的预计完成日期为2023年4月1日。据CNN报道,世界卫生组织(WHO) 助理总干事布鲁斯·艾尔沃德曾指出,由于病人数量的下降和其他药物的试验也在进行,这些试验的注册率很低。某医学研究人员告诉中新经纬客户端,每一个临床试验开始都会拟定一个计划完成时间,但实际的完成时间还要看试验的实际进度有多少来决定。(中新经纬APP)

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