19项新冠肺炎药物及治疗方式进入临床试验,部分治疗药物初显疗效

19项新冠肺炎药物及治疗方式进入临床试验,部分治疗药物初显疗效

长江日报-长江网2月16日讯(记者刘睿彻 通讯员冯霞)国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,磷酸氯喹、法匹拉韦、瑞德西韦正在进行临床试验。部分药物已初步显示出良好疗效。16日,长江日报-长江网记者了解到,这其中的瑞德西韦及磷酸氯喹的同类药都在武汉进入了临床试验,据不完全统计,共有19项药物及治疗方式在汉加紧临床试验。

瑞德西韦的疗效还需再等等

科技部介绍,临床结果初步显示,磷酸氯喹对新冠肺炎有一定的诊疗效果。法匹拉韦初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。伦地西韦,即瑞德西韦,推动在武汉十余家医疗机构开展临床研究。已入组重症患者168例,轻型、普通型患者17例,期待早日得到临床试验结果。

长江日报-长江网记者了解到,目前,瑞德西韦在市金银潭医院、市肺科医院、同济医院、协和医院等已开始试药。2月6日,在市金银潭医院,武汉一位68岁的男性重症患者开始使用瑞德西韦,成为该药的首位试用者。记者从医院了解到,目前进展顺利。

中南医院重症监护室主任彭志勇表示,瑞德西韦最后的效果要等到试验结束后专家评估。这里面有很多指标,包括病毒学的证据、临床指标、影像学指标进行综合判断。

据悉,试验结束要到4月27日。

最新最热治疗药物进入临床试验

记者搜索中国临床试验注册中心网站,与新型冠状病毒相关,地点在武汉的临床试验项目至少有18项,算上瑞德希维有19项。近期受到广泛关注的热门药物及治疗方式,如双黄连、克力芝、人工膜肺(ECMO)、血浆治疗等均进入其中。

15日国务院联防联控机制新闻发布会上提到,我国对7万个药品和新化合物进行筛选,选出5000个可能有效的药物,之后选定了100个左右的药物进行实验。在多轮筛选的基础上,科研攻关组聚焦到磷酸氯喹、伦地西韦(瑞德西韦)、法匹拉韦等一批药物,先后开展临床试验,目前部分药物已经初步显示出良好的临床疗效。

科技部认为,磷酸氯喹对新冠肺炎有一定诊疗效果,记者搜索发现,它的同类药羟氯喹,正在武汉大学人民医院进行临床试验。

而原本作为艾滋病治疗药物的克力芝(洛匹那韦/利托那韦),在华中科技大同济医学院附属同济医院、市金银潭医院进行临床试验。长江日报9日报道以救人医生、重症病人、以身试药者等不同身份与病毒较量的省医疗组专家黄朝林,参加的就是这种药物的临床试验,最终病情稳定。据市金银潭医院临床医生介绍,目前该药的检验效果尚不明确。

双黄连口服液临床试验正在推进

引发高度关注的双黄连口服液也在同济医院进行临床试验。负责该项目的专家告诉长江日报-长江网记者,临床试验正在进行中,现在最需要的是以科学严谨的态度考察这种药的安全性和有效性。

记者发现,在18项临床试验中,包括双黄连口服药在内,使用中药或中成药等中西药结合方式治疗的占了7项。中医药发挥了明显的作用。

15日举行的国新办新闻发布会介绍,救治患者中西医结合是此次疫情救治的一大特色,湖北地区一半以上确诊患者使用了中医药治疗。

血浆治疗进入临床试验

仅仅3天前公布,被公众寄以高期望的血浆治疗同样进入了临床试验。记者看到,采集恢复期血浆治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的研究,该项目登记时间为2月14日,试验主办单位登记的是中国医学科学院输血研究所,实施地点在华中科技大学同济医学院附属协和医院。

据悉,恢复期患者的血浆中存在大量的保护性抗体,可用于对重症患者的治疗。最新报道显示,江夏区第一人民医院、市金银潭医院等共对11位重症患者进行了恢复期血浆治疗,治疗后临床症状明显改善。

不过,江夏区新冠肺炎防治专家组组长刘本德称,血浆治疗并不适合所有病人。华中科技大同济医学院基础医学院副院长、免疫学教授吴雄文也表示,血浆治疗需要像药物一样经过严格临床试验。

人工膜肺ECMO也要分析危险因素

人工膜肺ECMO被称为救治“重症中的重症患者”, 早在1月22日,武汉大学中南医院就公布,该院用ECMO成功救治一名新型冠状病毒患者,为全省首例。

据悉,ECMO本质是一种改良的人工心肺机,分别起人工肺和人工心的作用。中南医院急救中心副主任、急危重症移动ECMO中心主任夏剑坦言,不要神话ECMO技术,病人能否使用需要进行评估。同时,接受过ECMO技术诊疗的病人肺部功能受到一定程度损伤。

市金银潭医院的关于人工膜肺的临床试验项目,通过收集2019年12月后因感染新型冠状病毒肺炎而使用ECMO患者的临床资料,比较早期使用ECMO与晚期使用ECMO患者的预后差异,并分析与ECMO预后相关的危险因素。

药物研发流程不能打折

长江日报-长江网记者看到,这些临床试验的研究实施时间,多在1年左右。如血浆治疗的临床试验就从2020年的2月14日持续到2021年的2月5日。

华中科技大学同济药学院生物药学系主任李华教授介绍,对于新冠病毒肺炎,人们都期待“特效药”立等可取,但是新药的发现是有其客观规律的,特别是临床实验,需要相应的流程、步骤和足够的时间,要进行严格的双盲对照实验、得到大样本数据。

据介绍,国家相关新药审评部门目前也已经开启了所有绿色通道,在行政环节全部以最快的效率对待抗新冠肺炎药物的临床和上市审批,真正有效的药物肯定会第一时间推向一线。李华表示,药物研发非一日之功,要尊重科学规律,要多做验证,不能降低标准,一定要按照药物研发本身的科学规律办事,要把握好药物的安全性和有效性两个最重要的指标评价。

附:在汉的18种临床试验

1、2019新型冠状病毒肺炎(COVID-19)感染重症肺炎的免疫调节治疗

武汉市金银潭医院(武汉市传染病医院)

2、体外膜肺氧合技术救治2019新型冠状病毒肺炎(COVID-19)极危重呼吸衰竭患者的临床应用研究

武汉市金银潭医院(武汉市传染病医院)

3、评价参芪扶正注射液治疗新型冠状病毒肺炎 (COVID-19)有效性和安全性的多中心、随机、开放、对照研究

华中科技大学同济医学院附属协和医院

4、评价甘草酸二铵肠溶胶囊联合维生素C片在临床标准抗病毒治疗基础上治疗普通型新型冠状病毒肺炎 (COVID-19)的有效性和安全性的随机、开放、平行对照临床研究

武汉大学中南医院

5、采集恢复期血浆治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的研究

中国医学科学院输血研究所 实施地点:协和医院

6、雾化吸入喜炎平注射液治疗新型冠状病毒肺炎 (COVID-19)的临床研究

武汉大学人民医院

7、一项为期4周、随机、平行组研究,在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者中评估常规治疗基础上加用注射用七叶皂苷钠与常规治疗相比的疗效和安全性

华中科技大学同济医学院附属同济医院

8、一项评价小剂量激素治疗2019新型冠状病毒肺炎(COVID-19)住院患者的疗效和安全性随机、开放、对照的研究

武汉市肺科医院

9、雾化吸入注射用重组病毒巨噬细胞炎性蛋白(vMIP)治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的单臂临床试验

华中科技大学同济医学院附属协和医院

10、双黄连口服液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验

华中科技大学同济医学院附属同济医院

11、羟氯喹对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的治疗疗效研究

武汉大学人民医院

12、洛匹那韦/利托那韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)轻症患者的疗效和安全性随机、开放、对照的研究

华中科技大学同济医学院附属同济医院

13、固表解毒灵预防儿童新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究

武汉市中西医结合医院

14、中西医结合治疗方案对普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床随机对照研究

1.湖北中医药大学附属新华医院2.湖北省中西医结合医院

15、中西医结合治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床试验

北京中医医院/湖北省中西医结合医院

16、中医药预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的随机对照试验

武汉市第一医院

17、一项评价洛匹那韦/利托那韦和干扰素-α2b联合治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)住院患者的疗效和安全性随机、开放、空白对照的研究

武汉市金银潭医院(武汉市传染病医院)

18、中医药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床对照研究

中国中医科学院 实施地点:武汉市金银潭医院

【编辑:刘晓星 黄亚婷 蔡婉婷】

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