新型冠状病毒疫苗离我们到底还有多远?

自从新型冠状病毒肺炎在祖国大地到处肆虐以来,一场一场针对此病毒的“阻击战”也在各处打响,近期好消息频传,但防控疫情依然严峻,丝毫不可放松。

新型冠状病毒疫苗离我们到底还有多远?

一、防控新型冠状病毒三要素:

虽然新型冠状病毒肺炎来势汹汹,但也是属于传染病的一种,那么控制传染病的三个要点在这场“战役”中也是缺一不可的——控制传染源、切断传播途径、保护易感者。

控制传染源是将已感染的病人集中收治并尽力治愈,这是现在抗击“疫情”的首要任务,截至2月12日,国家卫健委已先后派出医疗队189支,共21569名医护人员支援湖北,与当地医务人员共同完成医疗救治工作;

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切断传播途径则是根据新型冠状病毒的感染方式:呼吸道、飞沫、接触传染等,通过隔离、消毒、减少人员聚集等减少病毒扩散,自1月23日武汉“封城”以来,多地已采取类似措施,甚至发布“战时管理”,就是为实现这一目标;

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保护易感者是减少病例数量的重中之重,目前显示,这种新型冠状病毒的传染性很强,感染人数已远超2003年时期的“非典”,人群普遍易感,因此出门戴口罩、勤洗手、居室通风等必不可少,现在已经是老幼皆知了,而对于传染病的预防,研发出针对性疫苗迫在眉睫,但事实上并没那么容易!

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二、新型冠状病毒疫苗多久能用上?

世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞在2月11日表示,新型冠状病毒疫苗有望在18个月内准备就绪,目前仍需竭尽全力防控病毒。相信看到这个消息,大多数人都会想,远水解不了近渴,而且现在科技这么发达,为什么研发疫苗需要这么长的时间呢?

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1月26日,中国疾病预防控制中心病毒病所所长许文波表示,该中心已启动新型冠状病毒的疫苗研发,目前已经成功分离病毒,正在筛选种子毒株。在没有疫情暴发的情况下,科研人员从拿到实验室可用的疫苗开始,到疫苗可以商用,甚至还要历经“远大于一年”的漫长过程,分离疫苗毒株向目标迈出的第一步而已,但是目前“疫情”似火,这个时间能不能尽量缩短呢?

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图片来源:中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所

三、拿到病毒毒株的目的是什么?

中国疾病预防控制中心病毒病所在1月2日中午12点第一次接收病毒标本,通过使用高通量测序技术,历时24小时完成首批标本的序列测定,并从临床标本中获得了病毒的全长基因组序列。

和以往冠状病毒进行对比,此次为一种新型冠状病毒,与2003年SARS冠状病毒的相似性为82%。拿到病毒首先要做的是为诊断提供试剂盒,1月19日,全国发放核酸检测试剂累计19250人份,这就是大家所谓的核酸检测;此外,新型冠状病毒肺炎的药物筛选也离不开活的病毒株。

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1月26日,上海科技大学免疫化学研究所和中国科学院上海药物研究所抗2019-nCoV冠状病毒感染联合应急攻关团队公布了由上海科技大学测定的病毒3CL水解酶(Mpro)的高分率晶体结构,并公布了30个可能的抗2019-nCoV冠状病毒老药和中药。

四、疫苗从研发到上市需要哪些步骤?

中国疫苗行业协会发布消息称,已有17家会员单位正在开展新型冠状病毒疫苗的研制工作,此外欧美等国外医疗团队也启动了疫苗研发工作,全球多家生物制药机构也将新型冠状病毒疫苗作为攻坚对象。

新型冠状病毒疫苗离我们到底还有多远?

在我国,病毒疫苗需要历经五大阶段:研发阶段、注册阶段、生产阶段、流通阶段、使用阶段,每个大阶段内还包含不少小的阶段,从研发、生产到使用需要经历多重严格的临床试验和审批,特别是研发阶段要经过临床前研究、申请并注册临床试验、I期、II期、III期临床,在临床试验通过后,还要建立符合要求的GMP车间,在拿到生产批件后方可生产,在疫苗正式上市后,还需要扩大人群进行IV期的临床观察和研究,对疫苗的安全性、有效性进行持久的评价。

五、如何加快疫苗的研发和上市?

一方面,从技术路径上,既可使用活体病毒毒株的传统型疫苗开发方案,也有采用核酸疫苗这样的新技术手段,而疫苗研发的难点还在于如何确保疫苗的安全性和有效性,为确保安全就必须进行严格的动物试验和临床试验,每一轮试验都需要较长周期。

新型冠状病毒疫苗离我们到底还有多远?

传统的疫苗开发路径往往需要1年的时间,而mRNA(信使核糖核酸)疫苗有望把临床试验缩减到3个月,另外,还可通过优先程序,让关于新型冠状病毒疫苗的审评和审批大大加速。

六、最新消息

2月15日,中国医药集团有限公司在京披露,该集团与中国疾病预防控制中心合作,新型冠状病毒疫苗的研发已经取得阶段性进展,国药集团旗下的国药中生研究院启动了基因工程疫苗研发,现已完成基因序列合成,正在进行重组质粒构建和工程菌筛选工作;国药中生武汉公司正在进行病毒培养,国药中生北京公司则与中国疾病预防控制中心合作开发灭活疫苗,进行毒种库的建库工作。

新型冠状病毒疫苗离我们到底还有多远?

综上所述,虽然可供使用的疫苗离我们的距离还很远,但也只有多管齐下,才能拿下此次“战役”的最终胜利。

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