新冠肺炎康复者血浆,如何成为治愈患者的“良药”?会是转折点?

随着对新型冠状病毒肺炎诊断和治疗技术的不断深入研究,以及对病毒的了解和治疗经验的积累,越来越多的病毒感染者痊愈出院。最新发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》提出,“对于重型、危重型病例,可采用恢复期血浆治疗”【1】。专家指出重症患者的救治方面,除了抗病毒治疗,这些新的诊疗技术的应用也会进一步降低重症患者的病死率【2】。

新冠肺炎康复者血浆,如何成为治愈患者的“良药”?会是转折点?

而新冠肺炎康复者体内的血浆,正是这种治疗方式的来源。根据最新报道【3】,目前已有相关机构通过采集部分康复者血浆,并进行严格的血液生物安全性检测、病毒灭活、抗病毒活性检测后,成功制备出用于临床治疗的特免血浆,且取得一定疗效,着实令人鼓舞!

本文将对什么是恢复期血浆治疗、治疗效果、如何具体实行和风险防控,康复者血浆捐献途径进行介绍,同时也呼吁新冠肺炎痊愈的康复者们,在身体允许的情况下,捐献自己宝贵的血浆,共同拯救还在与病魔作斗争的病人!

1、什么是恢复期血浆治疗?

恢复期血浆治疗是将从已康复患者身上采集富含抗体的血浆,经过处理后,输注给其他患者的治疗方法,属于被动免疫治疗的一种方法【4】。

新冠肺炎康复者血浆,如何成为治愈患者的“良药”?会是转折点?

被动免疫治疗是指给机体输入含有特异性抗体的免疫血清、血浆或免疫球蛋白,使机体被动获得特异性免疫力,达到紧急预防或治疗某些感染性疾病的目的。

早在1890年德国著名的医学家贝林(Behring)根据实验结果提出了“抗毒素免疫”的概念,感染过白喉的动物血清中含有对抗白喉毒素的抗毒素(抗体),它能中和病毒,使之失效,由此开创了“恢复期血清(浆)”实施被动免疫治疗的先河【5】。

随着抗生素、抗病毒药物和疫苗的发展和广泛使用,免疫血清/浆疗法现已较少用。但当没有其他有效治疗措施可用时,尤其是新发传染病暴发流行时,采用恢复期血清/浆做经验性治疗是一种有效的方法【6】。

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2、恢复期血浆治疗的效果如何?

2003年SARS期间,研究发现SARS患者在感染过程中可产生抗SARS病毒抗体, 用恢复期血浆做被动免疫治疗可减少患者体内病毒负荷,控制病毒血症症状。当时香港和内地一些医院均有采用恢复期血浆治疗重症SARS患者成功的报道【7,8】。

2006年H5N1禽流感病毒流行期间,国内也有使用康复者恢复期血浆成功治疗患者的案例【9】;《甲型H1N1流感诊疗方案(2009年第三版)》中指出对于重症和危重症病例,可以考虑使用康复者恢复期血浆进行治疗,对发病1周内的重症和危重症病例,在保证医疗安全的前提下,宜早期使用【10】。

2014年埃博拉病毒性疾病(EVD)期间,WHO面向各国卫生主管部门和输血服务机构发布了技术指引《埃博拉病毒病暴发流行期间的经验治疗——EVD康复者全血或血浆的使用(2014-09,1.0版)》【6】,用于指导恢复期血浆治疗的实施。

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3、恢复期血浆治疗如何进行?

恢复期血浆治疗应在非常专业的环境中和仔细对照的条件下施行,以便科学地确定患者接受恢复期血浆的临床裨益。

献血者选择、筛检、献血、血液和血浆处理问题:

1、适合捐献血液或血浆的康复患者的确定

患者已经彻底康复,符合出院标准,体内没有新型冠状病毒残留,且出院后天数>14天。

2、献血者知情同意和选择

康复者知情同意,自愿捐献血浆;如果潜在献血者同意捐献血浆,宜通过献血者选择过程进行选择。

3、献血者血型和传染病筛检

献血前检测包括:1)ABO、RhD血型和抗体筛查;2)血红蛋白(除非已经按照最初献血者选择过程的一部分做过);3)HIV、HBV、HCV、梅毒,以及如果适用,当地传播的其他感染性疾病;4)若可能,测定新冠病毒抗体和中和抗体,这有助于献血者献血资格的确定,尤其是当献血者愿意继续捐献血浆时,同时也有利于评估康复者恢复情况。宜对这些血样的剩余血清做分装和保存,以供需要时做回顾性检测。

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4、血液采集和献血者照护

血浆单采可能是比全血采集更合适的血浆采集系统,因为这种方法使供者(恢复期患者)不丧失血液细胞成分。

5、全血和血浆的保存、库存管理和运输

需符合WS399-2012《血液储存要求》和 WS/T 400-2012《血液运输要求》规定。

恢复期血浆输注:

1、拟输注血浆的患者血液标本实验室检测:宜在输注前对患者进行ABO/RhD血型检测、抗体筛查和交叉配血;病毒载量基线测定。输注后当天宜测定患者血清病毒载量以及其他所需要的检测;患者恢复后出院前,应连续2 天测定患者病毒载量;宜将这些剩余标本分装保存,供需要时做回顾性抗体检测或者其他检测。

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2、宜选择ABO/RhD配合的血液或血浆用于输注

3、宜按照临床输血标准程序输注

4、患者监护与随访

宜对输注血浆的患者密切监护,以评估该治疗措施的疗效。【4、6、7、8】

4、如何防控恢复期血浆治疗风险?

现行对策:

1、推行无偿献血

2、严格筛查血液

3、提倡科学用血

新冠肺炎康复者血浆,如何成为治愈患者的“良药”?会是转折点?

消除残留病毒风险的对策:

1、血液制品病毒灭活;

2、开发血液代用品,如采用生物工程技术体外制备可以中和病毒的单克隆抗体等【4、6、7】。

恢复期血浆从献血者筛选、血浆采集、制备、贮存到检验、应用的全部过程必须应用质量保证体系和药品生产质量管理规范。直接参与这些过程的人员必须是合格的并经适当培训。应具备适当的房屋设备,并有适当的制度确保恢复期血浆的可追踪性【7、11】。

医院血库或实验室工作人员在处理用于血型检测和交叉配血的患者血样时,宜遵从专门针对具有高度感染性物品的处理和废弃的感染预防与控制指南的推荐意见【6、11】。准备归档保存供将来检测用的血清/血浆标本宜按同样方式处理和保存。处理源自献血者的血液和血样时宜遵从标准安全程序【6】。

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尽可能减少操作人员与样本的接触。内部机械部件的移动均在仪器右侧的维护舱内密闭完成,降低生物污染发生的可能性

5、康复者捐献血浆的渠道

目前由中国医学科学院北京协和医学院CPNCOV项目组和武汉血液中心专业团队发起,并有专业的医疗机构参与,正在开展采集康复患者血浆,救治新冠肺炎重症及危重症患者的工作,该项目由中国医学科学院立项,是国家科技部第一批疫情防控重点项目。研究设计以保证供者安全、血浆产品安全和患者安全为宗旨,规范的采供血流程,科学的临床设计,为防控疫情做好科技支撑。

康复后的您,可以帮助更多的新冠肺炎患者。每一袋康复期的血浆都是挽救新冠肺炎患者的希望!

本文内容为健康知识科普,不能作为具体的诊疗建议使用,仅供参考。

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