专家预判新冠肺炎特免血浆治疗:作为常规治疗手段推广受限

专家预判新冠肺炎特免血浆治疗:作为常规治疗手段推广受限

时代周报记者:杨佳欣

疫情当前,所有人都期待着能有特效药或治疗方式尽快问世。与正在临床试验的瑞德西韦一样,治疗性新冠特免血浆也被寄予厚望。

2月13日晚间,中国生物技术股份有限公司(下称“中国生物”)发布消息称,已用康复者特免血浆临床治疗11例危重病人,治疗效果显著。

专家预判新冠肺炎特免血浆治疗:作为常规治疗手段推广受限

中国生物指出,经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,在中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、武汉市江夏区第一人民医院、武汉血液中心、中科院武汉病毒研究所、中国食品药品检定研究院的紧密合作下,投入临床救治重症患者。

时代周报记者注意到,此前也有部分专家希望痊愈患者能够捐献血浆。那么,特免血浆这种治疗方式能否实现大规模推广,进而提高治愈率?

“目前血浆输入主要用于重症患者的治疗。”14日晚间,武汉金银潭医院院长张定宇接受白岩松采访时表示,任何治疗方法都有一定的风险,血浆输入存在不确定因素,但在重症病人救治方面是必要的选择,风险远远小于获益。

北京佑安医院感染中心主任张彤在接受时代周报记者采访时也表示,由于特免血浆需要的量比较大,同时还涉及血制品本身的安全性问题、新冠病毒的存活时间以及痊愈者血液中抗体的存活的时间都还未知等因素,作为常规的治疗手段推广还是受一定限制的。

卫健委诊疗方案中提及

据中国生物公告显示,新冠特免血浆制品是由康复者捐献的含高效价新冠病毒特异性抗体的血浆,经过病毒灭活处理,并对抗新冠病毒中和抗体、多重病原微生物检测后制备而成,用于新冠肺炎危重患者的治疗。

对于特免血浆制品的治疗原理,中国生物公告引述了专家观点指出,从临床病理发生过程看,大部分新冠肺炎患者经过治疗康复后,身体内会产生针对新冠病毒的特异性抗体,可杀灭和清除病毒。目前在缺乏疫苗和特效治疗药物的前提下,采用这种特免血浆制品治疗新冠病毒感染是最为有效的方法,可大幅降低危重患者病死率。

记者注意到,2月5日,国家卫健委在《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》(下称诊疗第五版)中,明确“有条件时可采用恢复期血浆治疗”。

中国工程院院士、湖北省新冠肺炎疫情防控科研攻关组专家、华中农业大学教授陈焕春在接受时代周报记者采访时强调,治疗所需特免血浆必须是康复者的血液,同时在制备过程中还要进行严格的检测,了解其中的抗体含量、血型等信息,其中不能涵盖病原。

中国生物的公告显示,2月8日,以诊疗为指南,首期在江夏区第一人民医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗,目前连同后续医院治疗的危重病人超过了10人。

在临床反映上,患者接受治疗12至24小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转。

13日,在湖北省新型冠状病毒肺炎疫情防控工作指挥部召开的新闻发布会上,武汉金银潭医院院长张定宇表示,医院正在开展康复病人恢复期血浆的输入,目前已显示出初步效果。

2月14日,时代周报记者拨通了中国生物相关负责人的电话,对方称由于涉及上市公司,目前无法做进一步的新闻发布。

天眼查显示,中国医药集团有限公司持有中国生物95%的股权,中国国新控股有限责任公司持有中国生物5%的股权。

根据中国生物官网,中国生物技术股份有限公司始于1919年,前身为北洋政府中央防疫处,新中国成立后直属卫生部领导,下辖11个二级子公司和69家二级以下子公司,员工10663人。

下属子公司涵盖北京天坛生物制品股份有限公司、武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所、长春生物制品研究所、上海生物制品研究所等。

值得一提的是,中国生物还持有上海捷诺生物科技有限公司18.76%的股份,而后者是国内首家研制出新冠病毒核酸分子检测试剂盒公司。

另据了解,由中国生物承担的“2019-nCoV感染恢复期患者特异血浆和特异免疫球蛋白制备”项目,已获得国家科技部组织制定的国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项立项,同时得到了湖北省科技厅和卫健委等部门的大力支持。

呼吁康复者捐献血浆

事实上,使用康复期患者的血浆输注进行治疗也并非首次提及,在SARS爆发期间,已有将SARS患者康复后的血浆输注给重症SARS病人实现治愈的案例。

“在抗击非典和埃博拉病毒期间,就有学者提出用恢复期血浆来治疗危重症。”张彤对记者指出,按照埃博拉病毒期间的治疗经验,通常推荐一个病人需要的恢复期血浆为400ml到500ml。

“一位治愈者未必能提供这么多,所以治愈一个病人可能要好几个人的血液。”张彤说。

不过,中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司总经理段凯14日在接受中新社专访时透露,一位捐献者的血浆平均可供2至3位病患使用。

“正常人一次献浆可达580毫升。对于恢复期患者,(我们)会根据他的身体状况建议捐献200到400毫升,年纪更轻、恢复得更好的至多可献500毫升。对患者而言,由于每个人体内综合抗体高低不同,轻症患者可输入100毫升,重症输入200毫升。” 段凯称。

无论一位治愈者所捐献的血浆能治愈几个病人,治愈者的数量都是特免血浆治疗的先决条件。

截至2月13日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,累计治愈出院病例6723例。

记者了解到,目前全国已经有自愿血浆捐献者。

2月14日,据人民日报报道,武汉新冠肺炎康复者血浆捐献点迎首位献血者。

另据澎湃新闻报道,2月14日在上海市公共卫生中心,28名新冠肺炎患者治愈集体出院,这是上海一次性出院人数最多的一批。国家卫生健康委专家组成员、上海市公共卫生临床中心党委书记卢洪洲表示,14日这批出院患者中有6名愿意捐献血浆。

“康复患者体内有大量中和抗体,能对抗病毒。”张定宇也在会上呼吁:伸出您的胳膊,捐献宝贵的血浆,共同拯救还在与病魔作斗争的病人。

日前,中国生物联合武汉血液中心也发布倡议书,指出“在目前缺乏疫苗和特效药的前提下,新冠肺炎康复者恢复期的血浆是临床特异性治疗最可及的资源。”倡议书呼吁,恳请新冠肺炎康复者朋友献出爱心,力所能及地帮助仍处危难中的其他患者!

倡议书指出,康复者捐献血浆需要满足的条件有:新冠肺炎康复者年龄在 18-60 周岁,确诊感染过新型冠状病毒,出院后目前身体状况较好,没有其他不适,并愿意捐献出自己的血浆帮助他人。

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