吉利德独家回应:瑞德西韦武汉启动临床,多措促供应

吉利德独家回应:瑞德西韦武汉启动临床,多措促供应

时代周报记者:章遇

备受期待的潜在抗疫新药瑞德西韦(Remdesivir),正式进入临床试验。

2月5日晚间,该药的生产商、跨国药企美国吉利德科学(下称”吉利德“)在回复时代周报记者采访时确认,目前,在武汉开展两项临床研究的瑞德西韦,是来自吉利德的自有库存。

“该药是一种试验性药物,迄今为止仅有极少数感染2019-nCov的患者使用过,因此我们对其疗效尚无足够充分的了解,且目前不足以确保药物能被广泛使用。“吉利德回复称。

当天下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦治疗2019年新型冠状病毒感染研究,入组患者761例。

据介绍,此次临床试验计划入组轻、中症患者308例,重症患者453例,样本量超过此前网传的预计入组病患数。

中日友好医院教授曹彬表示,“这项研究将执行严格的随机、双盲试验,以评价瑞德西韦在新冠病毒肺炎的疗效和安全性。”

瑞德西韦是一种在研的广谱抗病毒药物,尚未在全球任何国家获得批准。

瑞德西韦在体外和体内动物模型中证明了对MERS和SARS病毒病原体的活性,它们也是冠状病毒,在结构上与2019-nCoV类似。

针对MERS和SARS有限的临床前数据表明,瑞德西韦可能对2019-nCoV具有潜在的活性。

就外界关心的瑞德西韦临床试验,吉利德回复时代周报记者采访称,“公司已与中国卫生部门达成协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。”

其中,一项研究评估瑞德西韦用于确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状(如,需要额外吸氧)的患者的治疗效果;另一项研究则评估瑞德西韦用于出现较严重临床症状(如,需要吸氧)的确诊病患的疗效。

据悉,这两项临床试验由中国研究人员牵头,均在武汉进行。

吉利德无偿提供研究所需的药物,并为研究的设计和开展提供支持。

前述吉利德人士补充说,如果初步研究的结果表明瑞德西韦治疗2019-nCoV感染的潜在安全性和有效性,会通过适当的渠道将瑞德西韦这种试验性药物向更多患者开放。

此外,公司正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论。

关于瑞德西韦的供应,是外界关注的焦点之一。

为了应对近年来在西非爆发的埃博拉疫情,吉利德扩大了瑞德西韦的生产,建立了产品库存应对未来的疾病大流行,同时增加了制造瑞德西韦的原材料库存。

考虑到当前情况的紧迫性,吉利德称,正采取多种措施加快生产进度,增加供应,包括拓展外部制药合作伙伴,以加快原材料的采购,原料药和药品的生产。

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