外媒:美国首例新冠患者“药”到病除?中国拟开展临床研究

1月31日,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了多篇关于新型冠状病毒(2019-nCov)病例的论文,其中一篇介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程以及临床表现。

这篇论文引发了大众关注是因为病人于住院第7天晚上开始使用药物Remdesivir(雷德西韦),次日退烧,体温从前一天的39.4摄氏度降到37.3摄氏度,症状明显减轻。

美国首例新冠患者病程

该患者为35岁男性,1月15日从武汉返回美国,1月16日开始咳嗽,1月19日前往一家急诊室求医,1月20日被确诊检测出新型冠状病毒阳性,收治住院。

住院第5天,患者左肺下叶出现肺炎特征。同一天晚上,患者呼吸情况也有变化,氧饱和度下降到90%。医生们决定为他输氧,并使用万古霉素和头孢吡肟两种抗生素进行治疗。住院第6天,这名患者的X光胸片结果显示出非典型性肺炎的特征。基于患者的胸片结果,以及持续高烧,需要吸氧,且多个部位样本出现新型冠状病毒阳性结果,医生们决定为其提供一种尚未获批的抗病毒药Remdesivir。

1月26日晚,患者接受了Remdesivir的静脉输注。次日,这名患者明显改善,不再需要吸氧,氧饱和度也恢复到94%-96%。除干咳和流鼻涕外,已无其他症状。

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新型冠状病毒mRNA疫苗研发正式立项。图为上海工作人员演示新型冠状病毒mRNA疫苗研发实验过程。 新华社记者 丁 汀摄新药属同情用药,仍需更多临床验证

药物Remdesivir,是美国硅谷的吉利德(Gilead)公司的一种在研新药。这是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)。该药在研发时原本计划用于埃博拉病毒治疗,但冠状病毒里同样有RdRp,因此,这种在研新药也有望对冠状病毒进行抑制。

在这个病例中,研究者认为,这是基于患者恶化的病情,使用美国“同情用药”原则开展的治疗。“尽管在治疗之后,患者病情迅速缓解,但我们依然需要开展随机对照的临床试验,来确定Remdesivir和其他在新药拟在中国开展临床研究

1月27日,顶级科学期刊《科学》杂志发表一篇报道,《抗HIV组合或其他现有药物能战胜新冠状病毒吗?》。该文提出:Remdesivir的药物与单克隆抗体的组合很可能是新型冠状病毒2019-nCoV的理想疗法。

1月31日,吉利德发布了公司首席医学官针对2019新型冠状病毒(2019-nCov)正在采取的药物研发行动声明。声明中称:“Remdesivir目前尚未在全球任何国家或地区获得批准,临床使用的安全性或有效性也尚未得到证明。但为了响应临床医生的使用需求,以及支持部分药监机构的工作,我们已经慎重评估了提供这个未在2019-nCov身上取得任何数据的在研药物风险和获益。吉利德已经为少部分需要紧急救治但缺少治疗药物的患者提供了Remdesivir。”

2月1日,美国华尔街日报报道称:吉利德公司已与中国正式达成协议,将对Remdesivir开展临床试验。

目前的最新消息是,吉利德公司的Remdesivir在中国的随机、双盲、对照III期临床研究启动,总样本量270例,入组轻、中度新冠肺炎患者,由中日友好医院曹彬教授牵头,试验预期于2月3日开始,4月27日结束。研药物在治疗新型冠状病毒感染上的安全性和有效性。”

此前报道美国“神药”来了?别着急感恩!药企回复了

最近,中国国内网站上流传一则消息,称美国药企吉利德一种名为“瑞德西韦”的药物,被发现对新型冠状病毒有效,并且美国公共安全卫生部门经总统特朗普批准向中国豁免该药物的专利,让中国可以直接仿制该药物。

3日,《环球时报》记者从吉利德中国医学信息部获悉,该药物正在研发中,尚未上市,而且该药物在中国和其他地区没有获得批准治疗任何疾病。

2日,国家药监局药品评审中心(CDE)网站显示,新冠肺炎潜在有效药物瑞德西韦临床试验申请已经获受理。同日,中日友好医院发布声明,在武汉疫区牵头开展瑞德西韦(Remdesivir)治疗2019-nCoV新型冠状病毒临床研究,为抗击疫情带来曙光。

一批抗病毒药即将抵达国内,参与临床测试

今天(2月4日)下午,国家卫生健康委召开新闻发布会,介绍进一步加强新型冠状病毒感染的肺炎重症患者医疗救治有关情况。

科技部生物中心副主任孙燕荣会上介绍,在药物研究方面,已经初步遴选了部分具有潜在的抗新型冠状病毒作用的药物,当前正在加紧推进进一步的疗效验证。

科技部第一时间组织相关的专家进行攻关,充分利用现有的已经具备的研究基础,在已经上市的和已经开展临床实验的这些药物中来进行系统化、大规模的筛选,已经取得了一定成绩,而药物筛选之后有待临床进一步验证。

科研发现了磷酸氯喹、法匹拉韦以及中成药中一批具有抗病毒活性的上市药物。比如说磷酸氯喹是已经上市的一种抗疟药,在体外的研究中已经展示出了非常好的抗新型病毒的活性。在临床试验中已经初步显示它对新型冠状病毒的肺炎是具有一定疗效的。

日前,国家药监局已经通知申请单位中日友好医院和中国医学科学院可以开展临床实验,预计这一批药物会在今天下午抵达国内。

孙燕荣透露,当前正在积极推动研发免疫学等快速诊断产品。在疫苗研究方面,因为是一个新型的冠状病毒,为了提高成功率,正在并行推进多个技术,以便能够早日实现疫苗研发的成功。

来源:北晚新视觉网综合 经济日报、北京日报客户端、环球时报新媒体流程编辑:TF015
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