重磅!新冠肺炎潜在有效药物来了,火速开启国内临床研究

Remdesivir(瑞德西韦)火速开启在中国的3期临床。

1月31日,吉利德发布了公司首席医学官Merdad Parsey博士针对2019新型冠状病毒(2019-nCoV)正在采取的药物研发行动的声明。

吉利德目前正在跟中国卫生当局密切合作,希望尽快启动一个随机、对照临床研究来确定Remdesivir 能否安全有效地用于治疗2019-nCoV感染。

Merdad Parsey博士表示,吉利德正在加快进行Remdesivir抗2019-nCoV活性的实验室检测。

目前,Remdesivir在体外和动物模型身上显示出了较好的抗MERS和SARS病毒的活性,这些病毒跟2019-nCoV结构相似。目前吉利德手上还有一些关于使用Remdesivir紧急救治埃博拉病毒感染患者的临床数据可供参考。

据悉,吉利德的Remdesivir(瑞德西韦)即将在中国开展研究,270个轻度/中度#新型冠状病毒# 患者的随机盲法安慰剂对照三期研究由中日友好医院曹彬教授牵头,预计,开始时间为2020年2月3日,4月27日结束。

新冠肺炎的潜在有效药物

作为潜在的有效药物,瑞德西韦近日多次被权威期刊提及。

2020年1月31号,《新英格兰医学杂志》报道了美国的第一例新冠肺炎病人的治疗过程。

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报道指出在患者住院第7天,医务人员开始使用药物Remdesivir(瑞德西韦),次日,患者的临床症状出现了立竿见影的改善——他不再需要吸氧,氧饱和度也恢复到了94%-96%。除了干咳和流鼻涕外,他已没有其他症状。

不久前,《Science》杂志发表了题为“Can an anti-HIV combinationor other existing drugs outwit the new coronavirus?”的报道。这篇文章也提出Remdesivir(瑞德西韦)与单克隆抗体的组合很可能是2019-nCoV的理想疗法。

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(瑞德西韦的结构式)

香港大学微生物学家袁国勇博士也认为Remdesivir才是最好的选择。然而,这种药物在中国还没有上市。

必须注意的是,目前依然需要进行随机对照的临床试验,来确定Remdesivir和其他在研药物在治疗新型冠状病毒感染上的安全性和有效性。

上述文章指出,当一种可怕的新病毒在人体中出现时,科学家们会花上数月甚至数年的时间来研发和测试疫苗,发现新疗法也需要很长时间。不过,另一种途径是,调查已有的药物,看看它们是否具有对抗新病毒的活性。

对冠状等多种病毒有抑制效果

此前中国科学院上海药物研究所和上海科技大学免疫化学研究所团队筛选发现了30种可能对2019-nCoV有治疗作用的药物、活性天然产物和中药——其中就包括Remdesivir。

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此外,上海市公共卫生临床中心也曾推荐Remdesivir——1月24日,上海市公共卫生临床中心微信公众号刊发题为《公卫·科普 | 武器!面对新型肺炎,我们并非束手无策 ——2019新型冠状病毒的抗病毒治疗选择》一文,推荐了吉利德(Gilead)公司研发的Remdesivir(RDV,GS-5734)。

公开资料显示,Remdesivir属于核苷类似物,是RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成抗病毒。

Remdesivir目前主要是作为埃博拉病毒的试验药物正在进行相关研究,其在体外具有很强的抗丝状病毒效果,目前已经完成III期临床试验。

不过,浙江大学生命科学研究院教授王立铭发文指出,在2019年年底发表的一项大规模人体临床试验中,科学家们在刚果共和国的埃博拉疫情中测试了几种可能的药物,发现瑞德西韦的效果远不如另外两个单克隆抗体药物(REGN-EB3和MAb114)

研究发现,Remdesivir不仅对埃博拉病毒这类的丝状病毒有效,对于呼吸道合胞病毒、冠状病毒、尼帕病毒(Nipah virus)、亨德拉病毒(Hendra virus)也有抑制效果。

吉利德已经为部分患者提供瑞德西韦

Merdad Parsey博士在1月31日的声明中指出:“针对2019新型冠状病毒全球爆发这一公共卫生事件,吉利德目前正在跟全球医药卫生监管机构密切沟通合作,推进开展抗病毒药物Remdesivir的临床试验”。

目前,Remdesivir尚未在全球任何国家或地区获得批准,临床使用的安全性或有效性也尚未得到证明。

Merdad Parsey博士表示,为了响应临床医生的使用需求,以及支持部分药监机构的工作,吉利德已经慎重评估了提供这个未在2019-nCoV身上取得任何数据的在研药物的风险和获益。吉利德已经为少部分需要紧急救治但缺少治疗药物的患者提供了Remdesivir。

清华大学药学院院长:两类已知药物可靠性高

据北京日报报道,针对目前疫情的有效药物,全球健康药物研发中心主任、清华大学药学院院长丁胜表示,从现有资源来看,并不能确定用于“非典”和中东呼吸综合症的药物是否能有效作用于此次病毒疫情。

丁胜表示,非典病毒、中东呼吸综合症病毒和新型冠状病毒都有一个和艾滋病毒相似的蛋白酶靶点,所以目前讨论比较多和可靠性较高的两类已知药物,一个就是针对艾滋病病毒HIV蛋白酶的抑制药物——洛匹那韦/利托那韦,而另一个则是针对埃博拉病毒的一款新型核苷类似物抗病毒药。

这两种药物可能会对新型冠状病毒的两个不同靶点有作用,但是否真的对于治疗新型冠状病毒有效,还需要进一步验证。

目前,国家卫健委已将治疗艾滋病的药物洛匹那韦/利托那韦片纳入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案第四版(试行版)》。

根据《柳叶刀》的报道,武汉市金银潭医院已经启动了抗HIV药物克力芝,也就是lopinavir 和ritonavir联合治疗2019-nCoV感染的肺炎的随机对照试验。

新冠肺炎,多个在研项目启动

北海道大学神经科学硕士庄时利和表示,除Remdesivir以外,还有三个特异性抵抗埃博拉的药物也值得国内的科研人员关注——这三个药是ZMapp、MAb114和REGN-EB3。它们在之前治疗埃博拉的2期临床试验上,效果甚至比Remdesivir更好。

需要注意的是,世界卫生组织也提醒到,到目前为止,还没有专门用于预防和治疗新型冠状病毒的药物。

根据医药魔方NextPharma收录的信息,当前在研的抗2019-nCoV病毒感染项目已经有7个,除了阿比多尔、瑞德西韦、法匹拉韦(海正,RNA聚合酶抑制剂)、洛匹那韦(艾伯维,蛋白酶抑制剂)等小分子抗病毒药物外,还有诸如CR3022这样针对S蛋白的大分子单抗药物。

重磅!新冠肺炎潜在有效药物来了,火速开启国内临床研究

目前各方面力量正在开展研发攻关,加快临床药物筛选、应用,我们也希望能尽快研制出有效的疫苗和药物,打赢这场抗击疫情的战役。

本文来源:赛柏蓝、医药魔方

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