「11.9|e药早报」多项数据曝光:三分之一的药店都亏损!

「11.9|e药早报」多项数据曝光:三分之一的药店都亏损!

来源/e药热点(wxid:eyaotop) 文/e药哥

1、跨国药企出新招 本土创新药玩家迎洗牌

今年10月份之后,药审新政再次有了重大进展,先是中办国办下发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,后又是CFDA公布《药品管理法》修正案(征求意见稿),前后两项政策重大变化彻底引发了二级市场对创新药的热情。无论是大型创新药企还是biotech型的特色生物技术公司,股价涨幅都可圈可点。

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点评:

1. 外企新策略。随着一致性评价的推广,过期专利药将会面临价格更大的压力,未来跨国药企的药价上的“超国民待遇”将不复存在,而创新药产品的加速引入将会使得big pharma更加专注于他们在全球其他主流市场习惯做的事情——专注于专利药和难仿药的研发与推广。

2. 创新药新游戏规则的建立。与其说《意见》对行业的重大利好,倒不如说《意见》更是未来几年新的游戏规则,是行业的“分水岭”。需要指出的是,无论是Opdivo还是Tagrisso都是疗效十分显著的创新药,对于国内创新药企业来说是“真老虎”。这些品种的加入中国市场的作用无疑是双重的——一是外资强大的学术推广体系会促进中国医生对这类新靶点药物的了解,从而启动这一新兴细分市场,把蛋糕做大;二是这些“靠谱”的创新药的引入也无疑会切分很大一块市场蛋糕,特别是让国内的一些低水平“me-too”药物面临巨大的竞争压力。

3. 进军全球的种子企业。在国内市场传统品种面临医保控费和降价的压力下,一批企业转向“创新+国际化”,但数量注定不会太多——原因也很简单,靠谱的创新药数量十分有限,每个都是大品种,即使是十年十倍股的武田,当年也不过需要依靠亮丙瑞林缓释微球、兰索拉唑、吡格列酮等几个品种,便能够成为全球第15大药企。

2、多项数据曝光:三分之一的药店都亏损

11月6日,清远日报的一则报道,曝光了开药店的多项成本,并曝光统计数据,市内三分之一的药店都亏损。报道中提到,一个拥有7家单体药店的老板,因经营情况江河日下,先是关闭了3家店,但剩余的4家经营情况仍然差强人意:一个店亏本,另两个店保本,还有一个店一个季度才获利4000。这个利润数字,惨不忍睹。

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可以看出,目前单体药店的毛利约为25%。在经营成本方面,2010年前后,一间约60平方米的药店,租金约每季度2000元。而现在涨至9000元;员工月薪由约1500元3人升到约3000元3人。另外,由于上规模的医院实行电子处方,药店基本上已经“无处可图”。

3、河北26个药品退出低价药清单

为保障常用低价药品市场供应,根据国家有关部门有关精神,河北省物价局日前下发《关于调整低价药清单的通知》,将全省低价药清单调整有关问题进一步明确。通知自11月3日起执行。

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通知指出,退出低价药清单的药品,为生产企业申请退出国家或我省低价药清单的药品,仅限标注的生产企业执行。退出低价药清单的药品不再执行国家低价药政策。通知要求,各级价格主管部门要加强对新进入或退出低价药清单的药品,特别是独家生产或具有一定垄断性药品的市场价格变化情况进行重点监测。各级价格监督检查部门要加强对新进入或退出低价药清单药品价格的巡查和监管,对价格违法违规行为依法进行查处。

点评:从该通知内容可以看出,药品一旦退出低价药清单,对于药企来讲算是利好,药企可以根据药品生产成本和市场供求状况自主制定或调整零售价格,由此能够保障药企保有有利润,将提高药企生产的积极性。

4、四川39个药品被取消挂网

11月7日,四川省药械集中采购服务中心发布两个通知,停止吉林省鑫辉药业有限公司、江苏涟水制药有限公司2家药企39个药品上网采购并给予不良记录。

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点评:经查,吉林省鑫辉药业有限公司、江苏涟水制药有限公司2家药企未能在申诉期内重新取得GMP证书。受四川省药械集中采购工作联席会议办公室委托,按照《四川省药品上网交易生产经营企业不良记录管理办法(试行)》第四条第六款规定,将上述公司列入一般不良记录,取消吉林省鑫辉药业有限公司生产的藿香正气水(每支10ml*10支/盒)等13个品规、江苏涟水制药有限公司生产的更昔洛韦注射(2ml:50mg/支)等26个品规参与四川省集中分类采购的资格。

5、中国百佳CEO 7位医药人榜上有名

日前,《哈佛商业评论》中文版与英文版研究团队合作发布了2017中国百佳CEO年度榜单。据介绍,此次排行榜涵盖了所有中国的上市企业(包括在上海、深圳、香港、台湾、纽约和纳斯达克公开发行股票的公司)。每家采样企业的市值、资产和收入在2016年年底的数据均超过100亿元人民币。

入榜的100位CEO平均任期为14年,在任期间平均创造1648%的股东总回报,平均年回报率为22%。

从总榜单来看,位列榜首的是伊利股份潘刚,其次是东方海外国际董建成、瑞声科技潘政民、苏宁云商张近东等。

从医药圈来看,上榜的药企CEO有7位,分别是恒瑞医药孙飘扬、康美药业马兴田、石药集团蔡东晨、云南白药王明辉、人福医药王学海、华东医药李邦良、瑞康医药韩旭。

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点评:据悉,本次中国百佳CEO排行榜,涵盖所有中国的上市企业(包括在上海、深圳、香港、台湾、纽约和纳斯达克公开发行股票的公司)。每家采样企业的市值、资产和收入在2016年年底的数据均超过100亿元人民币。对每家企业截至2017年4月30日在任的CEO进行考察。为确保评估有据可依、材料翔实,我们剔除了任期未满两年的CEO。至此,共有370家公司的369位CEO(有一位CEO同时兼任2家公司)参选。

6、揭密广东两票制正式方案的六大变化

11月7日,令人瞩目的广东两票制今天重槌落地!本次是由广东省人力资源和社会保障厅等八部门联合印发的《医疗机构药品交易两票制方案(试行)的通知》,《通知》正式下发时间是2017年11月2日。至此,从2017年1月9日8部委正式公布实施方案至今,10个月的时间,全国各地两票制基本尘埃落定。

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总体来看,广东两票制这次吸纳了药品生产企业、商业流通企业等各方的意见,整体政策较征求意见稿显得更为理性柔和。

一、“两票制”界定

是指药品生产企业到药品流通企业开一次发票,药品流通企业到医疗机构开一次发票。与征求意见稿相比,“流通企业”替代了“配送企业”。

二、强调相对控股

新版两票制方案中,药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股的商业公司(全国仅限一家商业公司),可视同生产企业。

三、流通集团型企业内部调拨不算一票

药品流通集团型企业内部与全资(控股)子公司之间调拨药品可不视为一票,但最多允许开一次发票。

四、药企可委托流通企业上传销售发票

新版两票制方案显示,药品生产企业要在发票出具后5个工作日内向药品交易平台自行上传或委托药品流通企业上传销售药品的发票。

五、过渡期6个月,时间充裕

新版两票制方案显示,过渡期为6个月。过渡期内,药品生产企业应充分考虑医疗机构原有配送渠道等因素,在药品交易平台重新选择确认相关品种的药品流通企业,药品流通企业要妥善处理库存药品中不符合两票制规定的药品。医疗机构原已经签订未执行完毕的药品购销合同,过渡期内可继续执行至过渡期止。药品购销合同在过渡期后需严格执行两票制。

六、蹊跷,不再强调深圳广东GPO!

一周前,广东两票制内部消息还是:深圳、广州两个开展GPO采购的地方,应坚持推进两票制,可结合自身情况具体落实。但是,正式稿一出,深圳、广州两个开展GPO的区域字眼已经不见了。

点评:正式稿仍然强调,全省所有公立医疗机构的药品采购均实行两票制,鼓励民营医院在药品采购中实行两票制。如果是这样的话,意味着深圳广州两地仍然将被纳入全省公立医疗机构范围内,继续按省里的节奏开展两票制。

7、重磅!alectinib获批一线用药,将成ALK+肺癌市场新王者

11月7日,罗氏宣布FDA批准Alecensa (alectinib) 的补充申请,用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变阳性的非小细胞肺癌患者。同时,FDA将alectinib二线治疗ALK+NSCLC的上市资格由加速批准(accelerated approval )转换为完全批准(full approval )。

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据悉,辉瑞Xalkori(克唑替尼)是全球首个上市的针对ALK突变的肺癌靶向药物,治疗后ORR可达到60%,PFS可达8~10个月,2011年8月26日被FDA批准治疗ALK阳性晚期NSCLC,是肿瘤药物史上开发速度最快的药物之一,并迅速成为ALK+NSCLC患者的标准用药。不过大多数ALK+患者在使用克唑替尼1年后会产生耐药,发生肿瘤脑转移的患者也非常多见,而克唑替尼无法透过血脑屏障发挥作用。寻找ALK抑制剂耐药机制,发掘新的ALK靶向治疗药物成为研发热点。克唑替尼之后,FDA又先后批准了3款ALK抑制剂上市,为克唑替尼耐药的ALK+NSCLC患者提供了新的用药选择。

点评:如今在克唑替尼之后,诺华Zykadia(色瑞替尼)、罗氏Alecensa(alectinib)相继晋升为ALK+NSCLC患者的一线用药,意味着患者的用药选择更加丰富。不过从临床数据上看,alectinib更加出色。

8、全球最大仿制药企来了!梯瓦联手广药集团建立合资企业

作为全球最大的仿制药制造商,以色列制药巨头梯瓦(Teva)在中国的存在感甚少,即便中国是一个严重依赖仿制药的国家。但据彭博社近日报道,梯瓦打算与中国本土药企广州医药集团有限公司(简称“广药集团”)组建合资企业,来弥补这一问题。广药集团董事长李楚源在接受彭博社采访时透露了上述信息,同时还表示,广药集团目前正在等待国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准梯瓦的一些药物。在彭博社援引的一份声明中,梯瓦表示,该公司还没有与中国本土任何一家药企就组建合资企业一事达成协议,但也没有否认存在这种可能性或是否正在与广药集团洽谈。

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作为仿制药大国,中国目前有超过4000家仿制药企,此次梯瓦携手中国医药行业大哥广药集团共同开拓国内市场,可以说,喊了多年的狼来了,这一回,头狼真的来了。

点评:近年来,作为全球最大的仿制药商,梯瓦一直深陷于来自日益激烈的市场竞争、慢于预期的商业化上市以及来自各国政府的定价压力所带来的一系列问题,而这也对整个仿制药行业敲响了警钟。中国市场是否能为梯瓦提供增长潜力,将成为该公司新任CEO Kare Schultz需要面对的一个问题。

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